应用文献

Fusion紫外-过硫酸盐氧化法TOC分析仪关于纯水和注射用水的TOC分析

2020-03-26 利曼中国

在制药行业,纯水和注射用水对药物制剂至关重要。生产并确保水的洁净度需要严格的质量控制和精确的分析方法。美国药典(USP)和日本药典(JP)推荐使用TOC分析法来确保纯水和注射用水的TOC含量符合要求并可用于医药的生产。美国药典规定,0.500ppmC蔗糖溶液和1,4-苯醌溶液的加标回收率大于90%即认为该仪器适用于TOC的分析。日本药典采用的是十二烷基苯磺酸的加标回收率大于90%作为系统适用性试验。

本应用说明Teledyne Tekmar Fusion TOC分析仪能够满足日本药典对总有机碳的检测方法中提出的这两个要求。


在制药行业,纯水和注射用水对药物制剂至关重要。生产并确保水的洁净度需要严格的质量控制和精确的分析方法。美国药典(USP)和日本药典(JP)推荐使用TOC分析法来确保纯水和注射用水的TOC含量符合要求并可用于医药的生产。美国药典规定,0.500ppmC蔗糖溶液和1,4-苯醌溶液的加标回收率大于90%即认为该仪器适用于TOC的分析。日本药典采用的是十二烷基苯磺酸的加标回收率大于90%作为系统适用性试验。

本应用说明Teledyne Tekmar Fusion TOC分析仪能够满足日本药典对总有机碳的检测方法中提出的这两个要求。





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