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Fusion 紫外-过硫酸盐氧化法TOC分析仪在批量水和无菌水测定中的应用

2020-03-26 利曼中国

USP643对制药行业的注射用水和纯净水作了明确规定并提出了TOC分析的具体要求。本方法提出了系统适用性试验,即用标准溶液(蔗糖,易氧化物质)的响应值rs除以系统适用性(1,4-苯醌,难氧化物质)溶液的响应值rss,试验用水的响应值rw作为空白值分别从rs和rss中扣除,然后将二者的结果相除,从而得到校正后的响应效率E值。该报告测试了Fusion TOC分析仪可使用一条标准曲线同时用于USP643规定的批量水和无菌水中TOC含量的检测。



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