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测试仪器原理:药片放置在两个压板之间,其中一个压板与带有测力元件的压力计相连,另一个压板与提供机械驱动的马达驱动装置相连。
片剂的硬度要求范围:片剂硬度不应该单独考虑,硬度与溶出、崩解和脆碎等参数有密切关系,应结合脆碎度、溶出或释放行为等指标进行考察,确定合理的硬度范围。硬度的控制在于工艺的要求,硬度控制不合理必然造成片剂制品不可用,硬度太小易碎,太大不崩,都是不可取的。即使不包衣的片剂也建议大于40N(4kg)。素片合适的硬度没有一个统一的定论,一般所压片硬度在4~12kg之间比较理想,小片剂(片径7MM之内)约要3-4kg,大的建议在9kg以上。硬度在3~5kg,可保证包装操作或是运输过程的要求。如果是包衣片那就硬度建议在4~6kg;如果是异形片硬度需要更高。胃漂浮片建议3kg就可以,缓释片的话硬度建议在5~8kg。
TH3是一种便携式且易于使用的药片硬度测试仪,适用于快速检测压力的生产领域。采用多旋转、低摩擦手轮施加载荷力,有两个载荷力范围,zui高可施加200N或500N的载荷力(型号分别为TH3/200和TH3/500)。液晶显示屏上可清楚显示所产生的破碎力,同时配备多种数据输出选项。
此硬度测试仪校准验证简单,用户在繁忙的生产环境时,也能方便快捷地进行药片硬度测试。
TH3:主要功能
Copley TH3/200 硬度仪 用于制药及药物检验机构,TH3/200
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Copley DIS 800i 溶出仪
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