Formulaction 稳定性分析仪 TURBISCAN AGS用于测定可注射乳剂,符合行业标准。适用抗生素项目。
稳定性分析仪(多重光散射仪)TURBISCAN AGS应用多重光散射的原理, 检测器所得到透射光和背散射光强度是直接由分散相的浓度(体积百分数)和平均直径( 或是粒子/微滴/气泡的平均直径)决定的。通过测量透射光和背散射强度的变化,就可以知道样品在某一截面浓度或颗粒粒径的变化。该仪器对所分析的样品可以有一个宽的范围,粒子尺寸范围从0.05微米-1毫米,其样品的浓度最高可以达到体积百分比95%。
稳定性分析仪(多重光散射仪)TURBISCAN AGS的测量探头是由一个脉冲式的近红外光源 (波长880 nm )和两个同步的检测器组成: 透射光检测器是用于研究透明清澈的产品,背散射光检测器是用于研究高浓度的产品。仪器的工作原理为:测量探头收集透射光和背散射光的数据, 在55mm长度上每40 微米扫描一次。得到的图形在浓度上和粒子直径上表征了样品的均匀性,编辑其测量次数, 然后沿着样品不断重复扫描, 从而得到一张表征产品稳定性或不稳定特征的指纹图谱 。
稳定性分析仪(多重光散射仪)TURBISCAN AGS数据收集方式为扫描方式:沿着55 mm的扫描高度每 40 μm收集一次数据,在环境温度下每20秒钟做1次扫描并收集数据, 每30秒温度控制一次。可设置多达 250个扫描程序。 样品中的粒子由于聚结、絮凝或团聚现象造成的粒子粒径的变化及位置的变化可以被实时监测。从而可以计算样品中粒子平均直径的变化,粒子的迁移的速度及由于颗粒的迁移造成的浓度变化即分层厚度的随时间变化。
稳定性分析仪(多重光散射仪)TURBISCAN AGS最大的特点是测量且无须对浓缩分散相进行稀释。从而确保产品在粒子尺寸和/或它的浓度方面符合所要求的技术规格。
稳定性分析仪(多重光散射仪)TURBISCAN AGS仪器装有温度调节装置, 可控制温度范围在室温+5°C至60°C 之间,温度控制精度为 ± 0.5°C。
稳定性分析仪(多重光散射仪)TURBISCAN AGS软件可以得出下面的几种分析结果:
1、背散射光强度BS和透射光强度T相对时间的变化曲线。
2、分层厚度随时间的变化曲线。
3、粒子迁移速度和粒子的流体力学(水力)平均直径。
4、物理不稳定性定量动态分析: 粒子平均直径相对时间变化的曲线或者样品浓度相对时间变化的曲线。
5、光子的平均自由光程或者传送的平均自由光程 , d (平均直径), phi (浓度-体积百分数),TSI稳定性指数。
6、分散度。(分散度是对整个分散体系稳定性的一个评价,其数值越大,就越不稳定)。
产品参数
发射源 | 880 nm近红外光源 |
测量技术 | MLS多重光散射 |
粒子尺寸的测量范围 | 0.05-1000um |
粒子浓度 | 最高体积百分比浓度可达95% |
温度范围 | RT+5°C—60°C |
扫描高度 | 55mm |
扫描分辨率 | 40 μm |
一次检测样品数量 | 54个样品 |
外观尺寸 | 145 x 75 x 85 cm |
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