谱图软件和数据处理 软件安捷伦 基于高通量荧光检测的 mAb 聚集体分析工作流程(安捷伦)

安捷伦谱图软件和数据处理OpenLAB用于测定聚集 mAb 样品，药物，符合行业标准。适用聚集体项目。

本研究证明，Cary Eclipse 多孔板读数器和 PEPBOPS 染料可组成估算 mAb 聚集体含量的高通量工作流程。该工作流程可对高分子量聚集体进行半定量估算，每个样品只需约 5 秒。相比之下，更常规的测量技术通常需要约 5 分钟之久。
本研究使用两种治疗性 mAb（利妥昔单抗和曲妥珠单抗）和抗体标准品 NISTmAb RM 8671 对该工作流程进行测试。结果表明，该工作流程得到的结果与使用体积排阻色谱对相同样品进行正交测量得到的结果之间具有良好的相关性。本研究还表明，PEPBOPS 染料作为荧光探针加入样品中，并不会影响聚集。
研究证明该工作流程具有以下优势：
• 与采用 Bis-ANS 和 SYPRO Orange 的测定相比，背景信号显著更低，因此灵敏度更高
• 在聚集体百分比约 1% 至 ≥ 16% 的范围内，荧光信号与高分子量聚集体之间具有很强的线性相关性 (R2 ≥ 0.95)
• 聚集体测定准确度可达 ±0.62% (N = 4)
PEPBOPS 对样品的聚集特征或聚集体含量无明显影响在克隆筛选、先导化合物优化或制剂开发实验中，该工作流程对于快速识别聚集样品非常有用。用作 SEC 的前端流程时，该工作流程有望大幅缩短筛选时间，在维持高样品载量的同时提高总体分析效率。配备可选多孔板读数器的荧光光谱仪有助于我们灵活地开发分析方法和进行高通量筛查。

OpenLAB 软件将分析数据转化为有用的信息

OpenLAB 软件助您全面掌控实验室。这款集成软件包将帮助您以增加商业价值的方式采集、分析并共享数据。从数据收集分析到解析和管理，OpenLAB 软件将分数据转换为有价值的结果。此外，整个 OpenLAB 套装完全遵从您的实验室环境，并且可以连接许多制造商的仪器和软件。

色谱数据系统

OpenLAB CDS
zei新一代的色谱数据系统将色谱和质谱结合到一个单独的数据系统，并对其他品牌仪器提供一定控制能力，使您无需再熟练掌握多个软件产品。软件中的新工具可减少分析、解析和报告工作流程步骤中所需的时间，因此您的客户能以更快的速度鉴定关键信息，并能迅速解决问题。内置的技术控制使需要zei高水平数据完整性的实验室安全无忧。

OpenLAB CDS ChemStation 版
为现有的 Agilent LC、GC、CE、CE/MS 和 LC/MS 仪器提供zei全面的控制，而对其他供应商的仪器控制有限。可以充分利用现有安捷伦气相色谱和液相色谱仪器，以及第一时间使用新安捷伦仪器的先进功能。

OpenLAB CDS EZChrome Edition
为安捷伦液相色谱和气相色谱仪提供出色的控制，另外还能为其他供应商的仪器提供zei全面的控制。

内容管理

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OpenLAB 企业内容管理 (ECM) 是一套科学的数据管理系统，能够帮助用户以前所未有的速度制定更明智的决策。通过提供安全的中心数据库和内容丰富的服务，OpenLAB ECM 能够使用户轻松创建、管理、合作、归档和重新使用其所有的重要业务信息。OpenLAB ECM 能够管理原始数据以及任何格式和来自任何供应商的任何数据的可读文档，同时，其基于网络的用户界面大大减少了新用户的学习成本。

OpenLAB 数据存储器
OpenLAB 数据仓库集中储存 Agilent OpenLAB CDS 或 IPS-MS MassHunter 数据。其易于部署和使用的设计，适用于常见的实验室工作流程。OpenLAB 数据仓库同样还包括了满足美国 FDA 21 CFR Part 11 和欧盟附录 11 法规要求所需的全部功能。从而使采用网络化环境，提高分析效率变得前所未有的轻松。

电子实验记录本

OpenLAB ELN
OpenLAB ELN 是实验室成员之间组织和共享信息的中央枢纽，可帮助加快实验室的分析周期。通过 OpenLAB ELN 简便易用的拖放功能对实验构想、方案和结果（数据文件）进行整理。委托和跟踪实验进展一目了然，与您的团队实时分享zei新结果，并借助 OpenLAB ELN 强大的模板和表单功能、电子签名/验证流程和合作工具将常规工作流程标准化。

合作伙伴计划

OpenLAB 合作伙伴计划

Agilent OpenLAB 合作伙伴计划能够为您的业务成长提供一臂之力。凭借业内唯一的开放式平台和一系列定制带来的合作伙伴优势，您可以轻松地充分利用 OpenLAB 软件套装，快速扩展您的产品线，提高您的市场份额。
 
增值经销商 (VAR)
Agilent OpenLAB 套装是市场领先的软件，并且是全球范围内实验室的核心组件。通过加入安捷伦的 VAR 计划，可以将您独一无二的产品和技能与我们世界级的 OpenLAB 软件套装相结合。作为 VAR 合作伙伴，您可以同时销售 Agilent OpenLAB 软件和您的增值软件组件和服务，以便向您的客户提供扩展的解决方案。
借助安捷伦独有的开放式系统策略和高质量的解决方案，确保可以大大地缩短销售周期。
 
原始设备制造商（OEM）
您已在您品牌和形象的塑造上投入大量的时间和精力，并且赢得了客户的信赖。同时您期望通过增加高质量和可靠的平台进一步扩充产品线。然而，创建全新的平台并非明智之举。安捷伦的 OpenLAB 软件套装是在与 OEM 合作伙伴数十年合作经验的基础上开发的。借助 OpenLAB CDS 软件开发套装，您可以开发自有品牌版本的 Agilent OpenLAB CDS 软件，满足您的策略需求，并满足您客户对实验室联合计算策略不断增长的需求。安捷伦的 OEM 计划提供了独特的激励措施，这在行业内是独一无二的，这样一来您便可以借此巩固胜利成果。
 
开发人员
安捷伦的 OpenLAB 软件套装是以打造“生态系统”为核心理念设计的，其中 OpenLAB 可与其他解决方案进行联用，以获得更强大的功能，并能由其他合作伙伴进行支持。安捷伦遍布全球的第三方开发人员网络已解决了许多特殊的客户问题。在这样一个卓越的策略和架构的支持下，安捷伦正逐渐形成一个虚拟市场，在这里客户可以找到在别处无法获得的解决方案。OpenLAB 开发人员计划旨在吸引具有相应技能的组织和个人参与， 开发 RC.Net 仪器驱动程序、针对我们的 SDMS 开发数据过滤器、创建自定义报告、设计和实施特定的实验室工作流程，或是将 LIMS 与安捷伦的 OpenLAB 平台进行整合。简而言之，该开发人员计划向合作伙伴提供了独一无二的机会，使其可以创建能与不同的系统进行交互的解决方案，并实现客户工作流程的自动化。

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