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AKTApilot™是一种用于进行工艺开发及小规模生产而设计的经久耐用的,自动化的层析系统。该系统有高动态能力,它能在每一纯化循环过程中得到数十克产品。
系统卫生和可消毒的设计使得它可以直接生产出无污染的产品。AKTApilot™符合药物开发中III期试生产到正式生产的所有GLP (Good Laboratory Practice)和cGMP法规 (current Good Manufacturing Practice) 的要求。
系统能够从课题项目的一个阶段快捷和简单地转到下一个阶段,在保持准确性和确保重复性的同时,大大缩短制备时间。
产品优点:
- 可以纯化毫克量级乃至数十克量级的产品
- 卫生可消毒的设计
- 随时可以减小生产规模以供验证分析
技术参数:电脑控制系统流速非梯度和梯度4-400 ml/min双模式zei高可达800 ml/min操作压力系统泵和柱进口之间可达2 MPa (20 bar, 290 psi)UV 波长范围190-700 nm同时检测三个波长pH 范围0-14 (2 和12 之间有效)电导范围1 us/cm 到999.9 ms/cm溶剂兼容性所有通常使用的层析溶剂保护等级IP 44尺寸750 mm × 540 mm × 900 mm (宽×深×高)重量122 kg主要特点:卫生处理的设计— 有利进行无微生物和无污染的的安全生产● 独有恒压调速设计— 针对加样和装柱时的需要,可以在指定压力下,自动调控流速● 高动态载量— 流量为4-400 ml/min,梯度为0-100%— 在限定的梯度下流速可达4-800 ml/min— 每一循环可纯化2-10 g产物● 具有空气和压力传感器及四个进口的样品泵— 加样快速,准确— zei佳加样设计● 无菌设计的内置分部收集阀— 可zei大地利用有限的实验台空间— 在单一系统中具有完备的纯化功能● 快速,方便的UNICORNTM 软件— 帮助编程的编程精灵— 内置的在位消毒程序和层析柱库— 在加样和装柱过程中使用恒压控制流速● 验证支援— IQ/OQ文件— UNICORN支持FDA 21 CFR PartⅡ要求的电子签名和电子记录● 所有与液体有关的部件都是外置的,方便更换— 有利于生产不同产品— 简化清洗效果验证● 台式设计— 适用于面积狭小的地方— 易于移动和维修
AKTApilot 无菌设计的快速工艺开发和小规模生产液相层析系统(AKTApilot),AKTApilot
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