MicroDrop™数字PCR平台是由永诺生物自主研发并已投入生产的国内首款微滴式数字PCR检测系统,是我国首款拥有完全自主知识产权的微滴式数字PCR仪,可广泛应用于科研、医疗、出入境检验检疫等领域。首批科研用途仪器已经取得第三方机构订单。
公司目前依托于MicroDrop™数字PCR平台上进行临床试剂的研发,内部已立项十余项临床试剂开发。
MicroDrop™微滴式数字PCR系统由MicroDrop-100A样本制备仪、MicroDrop-100B流式微滴检测仪、微滴生成芯片及卡座、以及QuantDrop分析软件四个部分组成,整套系统均具有完全自主知识产权。
产品特点:
无需依赖传统荧光定量PCR的标准曲线即可实现核酸的绝对定量。
双通道荧光检测,支持EvaGreen染料及探针法,支持多重数字PCR。
高达100,000个皮升级的微滴,更适合多重数字PCR的开发。
线性范围达到6个数量级,基因突变检测灵敏度高达0.01%。
全封闭防污染设计,一键式自动化操作。
通量高,一次运行可达96个样本,支持灵活设定。
全中文分析软件,人性化界面设置,多种分析工具供用户选择。
高精度微流控芯片设计,三维微纳防污染结构。
开放式平台,支持用户自行开发试剂、产品。
MicroDrop-100A样本制备仪
仪器特点:
1、单张芯片一次可处理8个样本;
2、20微升体系生成100,000微滴;
3、单次微滴生成仅需2分钟;
4、一键式自动化操作。
仪器参数 |
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样本体积 | 20μl |
容量 | 1~8个样本 |
微滴总数 | 100,000个 |
反应时间 | 2分钟/8个样本 |
仪器尺寸(宽x深x高) | 42cm×30cm×15.2cm |
MD Detector 微滴检测仪
仪器特点:
1、全封闭体系,自动化流程操作;
2、FAM、VIC双通道荧光检测;
3、检测灵敏度低至万分之一;
4、通量达96个样品。
仪器参数 |
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线性范围 | 6个数量级 |
通量 | 1~96个样本 |
检测通道 | FAM(EvaGreen)/VIC(HEX) |
检测时间 | 20,000个微滴/分钟 |
仪器尺寸(宽x深x高) | 70cm×49.5cm×32.5cm |
MicroDrop-100 检测原理
MicroDrop-100 检测流程
MicroDrop-100:微滴生成
MicroDrop-100:微滴检测
数字PCR的应用
临床应用领域
数字PCR在肿瘤液体活检中的应用
肿瘤液体活检-未被满足的临床需求
现状
1.约50%亚裔肺腺癌病人存在EGFR敏感突变,高加索人群约为10%;
2.2012年我国EGFR基因受检率为20%~30%,明显低于发达国家;
3.10% ~15%的晚期NSCLC患者由于无法获取肿瘤组织而未进行分子检测;
数字PCR与肿瘤液体活检
肿瘤早筛
用药指导
疗效监测
肿瘤复发
肿瘤预后 | ddPCR对于已知用药意义的肿瘤分子标志物的准确定量检测, 为肿瘤的精准医疗提供信息,参与肿瘤病人的全程管理。 |
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例如-病程管理-基于ddPCR定量检测能力的NSCLC病程管理
数字PCR在疾控、检疫及食品安全领域的应用
全球首例“功能性治愈”艾滋病婴儿
出生时为HIV阳性,抗病毒治疗两年后,传统方法无法检测到HIV病毒
需要敏感度更高的方法—数字PCR
食品生产水质检测
①平板培养法,敏度低;对空肠弯曲杆菌和单增李斯特菌没有检出 ;
②荧光定量PCR对空肠和李斯特菌也不能完全检出
③数字PCR相较qPCR灵敏度更高、检测更准确
微滴式数字PCR用于动物源性检测
①荧光定量PCR法只能得出待测样本中成份的CT值;
②微滴式数字PCR可精确定量羊源与猪源成分的DNA量比;
③荧光定量PCR法只能从CT值上粗略判断DNA含量,无法定量羊源和猪源的含量,数字PCR结果精确、可靠,可依据其结果判断:加工环节或者样品流通中出现无意沾染,而非故意添加
数字PCR其他应用
数字PCR在医学领域中的应用
ddPCR在其他医学相关研究中的应用
Ø循环肿瘤细胞(CTC)基因检测
Ø外泌体(Exosome)基因表达分析
Ø血液疾病治疗和风险评估
Ø基因融合
Ø拷贝数变异(CNV)检测
Ø病原微生物
Ø无创产前
Ø基因表达分析
Ø基因编辑
Ø单细胞研究
MicroDrop™微滴式数字PCR系统,MicroDrop-100
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