TECHLEAD CST系列 无菌隔离器

TECHLEAD®CST系列无菌隔离器主要用于无菌检测、无菌产品分装等关键工艺过程的保护，通过物理阻隔与VHPS汽化过氧化氢高效灭菌创造持续的GMP A级洁净环境，降低外源性污染和交叉污染风险，符合中国GMP和中国药典以及EU GMP/FDA cGMP/USP-NF要求，可进行“连续化”或“批量化”操作。

应用领域

用于无菌药品的无菌检查或微生物限度检查。

技术创新

1. 全新一代VHPS灭菌技术:过氧化氢浓度和饱和度可控，灭菌重现性更好；同时，缩短了传递舱和操作舱灭菌时间；

2. 优化的气流处理系统：通过计算流体力学分析分析（CFD），优化气流处理系统设计，气流更加均匀，排残时间缩短；

3. 模块化设计，便于运输和安装；

4. 智能化控制系统：依据GAMP5指南设计，新增过氧化氢溶液浓度、饱和度、载体露点温度，载体流量等监测参数，具有多级定制化权限控制；具有电子数据和电子签名，符合FDA 21 CFR part 11 要求；

5. 人机工程学设计，操作更方便

6. 集成功能模块、配置，如快速灭菌传递舱、环境检测系统、集菌仪、视频追溯系统、袋进袋出高效过滤器等

7. 提供灭菌循环开发、验证（CDCV）研究与服务

8. 节能降耗：优化的空气处理系统，降低房间新风量需求和空调系统要求，8小时连续运行能耗降低20%（含1次灭菌循环及维持）

技术参数

电源：380V 50Hz

最大功率：灭菌循环阶段3000W

气流方式：单向流

系统无菌维持工作噪声：＜65dB（A）

无菌维持阶段：2500W

内置集菌仪：1台或2台

配件：配备12.1寸工业平板电脑/NetSCADA系统

产品型号

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