CEL-G® TFF lab外泌体浓缩系统

一、公司与产品线概览

同腾新创 (苏州) 科技有限公司 是上海同腾生物科技有限公司的全资子公司，在江苏太仓拥有 2200 平米的生产工厂，集研发、生产、质检、仓储于一体。公司专注于上游全自动固定床生物反应器与下游分离纯化自动化设备的研发，并提供整体工艺解决方案，致力于加速实验室成果向规模化生产的转化。

核心产品线：

• CEL-G® Culture Ad60：固定床生物反应器

• CEL-G® TFF Lab：外泌体浓缩系统（本文档核心产品）

二、产品概述

CEL-G® TFF Lab 是一款基于多级分离原理的自动化纯化与分离设备，专为细胞及其衍生物（如外泌体、病毒）的处理而设计。该系统适用于从实验室研发、工艺开发到临床试验生产的各个阶段。

• 合规性：设备主机与封闭式耗材包均符合 GMP 级制药标准，内置审计追踪功能，符合 FDA 21 CFR Part 11 法规要求。

• 操作性：配备友好的人机交互界面，可实时记录并精确控制各项参数。

• 核心技术：采用先进的切向流过滤（TFF）高效纯化技术。

三、产品特点与优势

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适用细胞来源：

• 干细胞：MSC（间充质干细胞）、iPSC（诱导多能干细胞）等

• 工程化细胞：HEK293 等

• 组织细胞：肝脏等

• 免疫细胞：NK 细胞等

• 植物来源：中草药、果蔬类、农作物、花草类

四、核心技术与模块组成

CEL-G® TFF Lab 采用三大模块组合处理，通过多级程序自动关联，实现一体化操作。

1. 澄清过滤模块 (CF-1)

• 功能：去除细胞碎片等大颗粒杂质。

• 组件：CF-1 澄清大颗粒过滤模块组件。

2. 浓缩纯化模块 (CP-2)

• 功能：利用切向流（TFF）技术进行样品的浓缩、纯化及缓冲液置换。

• 组件：CP-2 深度浓缩纯化模块组件。

3. 收获除菌模块 (TS-3)

• 功能：对终产物进行终端除菌过滤并进行收获。

• 组件：TS-3 收获除菌系统。

耗材包特性：
系统所用耗材包具有良好的物理强度、广泛的化学兼容性及生物相容性，可安全用于各种生物制品液体的储存和处理。

五、一体化量产解决方案

CEL-G® TFF Lab 可与 CEL-G® Culture Ad60 固定床生物反应器无缝连接，构建“培养-收获”全封闭式生产流程。

生产流程：

1. 接种细胞：Ad60 反应器 + 细胞 + 培养基。

2. 分泌产物：培养 4-5 天，细胞分泌病毒/外泌体。

3. 收获上清：一次性生产 2-10L 细胞培养上清。

4. 提纯：TFF Lab 收获并提纯病毒/外泌体。

方案优势：

• 3D 仿生培养：Ad60 还原细胞体内生长微环境，提升产物质量。

• 周期短：Ad60 提供 2m²、20m²、60m² 多种规格，快速制备足量上清。

• 无缝连接：Ad60 可直连 TFF Lab，对新鲜上清进行快速处理，避免产物降解。

六、产品技术参数

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七、订购信息

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CEL-G® TFF lab外泌体浓缩系统信息由同腾新创（苏州）科技有限公司为您提供，如您想了解更多关于CEL-G® TFF lab外泌体浓缩系统报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。