果汁浓缩物软胶囊测试仪

1、产品用途/适用样品

果汁浓缩物软胶囊测试仪主要应用于保健食品及食品行业，用于量化评估果汁浓缩物软胶囊及果酱风味软胶囊囊壳的硬度、弹性恢复率、破裂力及韧性等核心力学性能指标。果汁浓缩物软胶囊是以果汁浓缩物、果酱等特殊风味物质为内容物的新型软胶囊产品，其内容物因具有较高的含糖量、有机酸含量及粘稠度，可能对囊壳产生不同于普通油性内容物的影响——如加速明胶水解、导致囊壳软化或粘连。通过精准的力学性能测量，企业可以科学地评估囊壳配方的合理性、生产工艺的稳定性及批次间的一致性。

适用样品包括：果汁浓缩物软胶囊、果酱风味软胶囊、植物提取物软胶囊、功能性食品软胶囊（益生菌、酵素）、营养补充品软胶囊（维生素、矿物质、鱼油）等。

2、行业合规性

果汁浓缩物软胶囊测试仪的设计与测试方法严格遵循《中华人民共和国药典》2025年版的相关要求。2025年版《中国药典》四部通则0634《凝胶强度测定法》已正式实施，为软胶囊等含胶制剂的物理性能检测提供了标准化依据。通则0634明确规定：软胶囊囊壳需通过恒温穿透法检测凝胶强度，测试环境温度为25℃±0.5℃，探头下压速度0.5-1.0 mm/s，并精准记录下压至4 mm深度时的最大力值（单位：g或N）。凝胶强度不足（如低于800g）则可能影响崩解速率。

仪器同时符合YBB药包材标准、GMP保健食品良好生产规范、CP 0123《软胶囊质量标准》、USP美国药典及EP欧洲药典等相关检测规范。《中国药典》0103标准明确要求通过力学测试实现质量控制。软胶囊质量控制的核心在于对硬度、弹性、韧性、破裂力、囊壳强度、弹性模量等关键力学参数的精确测量。

3、核心技术特点

高精度控制系统：采用PLC工业控制系统与精密滚珠丝杆、步进电机协同驱动，位移精度0.01mm，力值精度±0.5% F.S.，确保测试过程高度稳定与数据重复性优异。

双模式测试能力：支持压缩测试（评估硬度与弹性恢复率）和穿刺测试（评估破裂力与韧性）两种模式。压缩测试通过固定压缩载荷或固定变形量，测量样品在特定压力下的形变量或达到该形变所需的力值；穿刺测试采用直径10mm球形探头或圆柱形探头穿刺囊壳，记录穿破瞬间的峰值力（N或gf）及破裂形变量。采用直径10mm或面积10mm²的圆柱形探头进行穿透或压缩测试，能够确定软胶囊壁的破裂力，从而得到软胶囊壁的强度。对于果汁浓缩物类特殊风味内容物，穿刺测试尤为重要——高糖高酸的内容物可能对囊材产生腐蚀或粘连，影响其“抗破”性能。

智能化操作体验：7英寸HMI人机界面触摸屏，集参数设置、过程监控、力-位移曲线实时显示与结果分析于一体。测试速度在1-300mm/min范围内无级可调，可灵活适配不同测试标准与研发需求。

安全与数据管理：配置限位与过载双重保护装置；内置点阵式微型打印机，支持测试数据即时输出。仪器支持力-位移曲线实时采集、自动计算最大力值、重复测试取平均值等功能。

4、适用范围/场景

保健食品生产企业：用于果汁浓缩物软胶囊、果酱风味软胶囊等特殊风味产品的硬度、弹性与破裂强度批量检测，支持从配方筛选、工艺验证到批次放行的全链条质量控制。

明胶原料供应商：用于明胶原料的凝胶强度（Bloom值）检测，从源头控制成品质量。

第三方检测机构：提供符合药典及CNAS认可要求的权威检测数据。

科研院所：用于新型风味软胶囊囊材的物理性能研究与教学实验。

5、执行标准

《中华人民共和国药典》2025年版四部通则0634《凝胶强度测定法》

《中华人民共和国药典》2025年版四部通则0103《胶囊剂》

CP 0123《软胶囊质量标准》

YBB药包材标准

GMP保健食品良好生产规范

USP美国药典

EP欧洲药典

ASTM F88标准（穿刺力值检测方法可迁移应用于软胶囊）

6、技术参数

果汁浓缩物软胶囊测试仪主要技术规格如下：测试力值范围为0~200N（可依据用户需求选配50N、100N、500N量程传感器）；力值精度为±0.5% F.S.；测试行程为200mm（无夹具状态）；测试速度为1~300mm/min，范围内无级可调；位移精度为0.01mm；采用直径10mm球形探头或圆柱形探头进行穿刺或压缩测试；数据输出方式包括高清触摸屏显示与内置点阵式微型打印机直接打印。仪器支持力-位移曲线实时采集、自动计算最大力值、重复测试取平均值等功能。

7、测试方法详解

果汁浓缩物软胶囊测试仪的测试基于材料力学原理，主要包含压缩测试与穿刺测试两种模式：

压缩测试（硬度与弹性评估） ：将单粒软胶囊样品置于测试平台中心，启动程序后探头以恒定速度（1~300mm/min范围内设定）对胶囊施加垂直压力。可通过两种方式获取数据：一是固定压缩载荷测试，测量样品在特定压力下的形变量；二是固定变形量测试，测量达到该形变所需的力值。系统通过分析力-位移曲线，计算硬度值与弹性恢复率。硬度反映囊壳抵抗变形的能力，而弹性则关乎变形后的恢复能力。CP 0123标准要求弹性恢复率≥80%。

穿刺测试（破裂力与韧性评估） ：采用直径10mm球形探头或圆柱形探头以恒定速度穿刺囊壳，实时记录穿破瞬间的峰值力（破裂力）与破裂形变量。穿刺测试能够确定软胶囊壁的破裂力，据此用户可以发现制造过程中明胶薄膜或密封处的弱点，模拟包装和运输过程中可能发生的破裂情况。《中国药典》要求明胶胶囊破裂强度≥6N。ASTM F88标准中关于穿刺力值的检测原理可迁移应用于软胶囊：以30mm/min的速度驱动模拟探针垂直穿刺胶囊表面，记录从接触到破裂的力值变化曲线。口服舒适度优良的软胶囊，其破裂力需稳定在1.2-1.8N区间。

对于果汁浓缩物类特殊风味内容物，穿刺测试尤为重要——高糖高酸的内容物可能对囊材产生腐蚀或粘连，定期穿刺测试可有效监控囊壳强度的变化趋势。

测试流程规范：选取同一批次软胶囊不少于10粒，剔除气泡、凹陷、渗油等异常品；样品置于标准环境（25℃±2℃、相对湿度50%±5%）中平衡24小时；开机预热10~15分钟，使用标准砝码（如100g、500g）校准力传感器；每粒测试1次，共测3~5粒取平均值。测试结果可参考《中国药典》2025年版通则0634及CP 0123标准进行判定。

8、售后服务

济南西奥机电为客户提供全面的售后保障：设备享受12个月质保与终身维修服务；可免费视频培训；免费维修更换零件；可依据用户特殊测试需求提供非标夹具与附件的定制开发服务；售后响应及时，确保设备长期稳定运行。

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