智能采血管体积分析仪

1、产品用途/适用样品

智能采血管体积分析仪主要用于测量真空采血管在设定负压环境下的抽吸体积，验证其采血量是否满足YY/T******准要求。通过模拟不同海拔地区的气压条件（0至5000米），该设备能够评估采血管在高原等特殊环境下的性能表现，帮助生产企业及检测机构提前发现产品在异地使用中可能出现的采血量偏差问题。

适用样品包括：一次性使用人体静脉血样采集容器（真空采血管）、各类预真空型采血管。

2、核心技术特点

PLC工业控制系统：运行稳定，测试数据可重复，自动化程度高

7英寸HMI触摸屏：操作直观，参数设置与数据查看便捷

超厚有机玻璃真空室：便于观察测试过程，结构耐用

内置抽真空装置：无需外接气源，即开即用

海拔模拟功能：0至-45KPa可调，对应模拟0至5000米海拔

PID闭环控制：通过高精度压力传感器实时分析容器内压强，利用比例-微分-积分（PID）闭环控制系统精准调节至目标值

高精度称重：集成0.001g分辨率分析天平，误差率≤0.3%

环境自适应补偿：内置气压传感器与温度补偿算法，非101kPa环境下自动启用校正程序

3、适用范围/场景

真空采血管生产企业：出厂检验、型式检验，每批次抽检确保抽吸体积在标称值±10%以内

第三方检测实验室：注册检验、能力验证与比对试验

医疗器械检验所：产品注册检验与监督抽检

制药企业质量部门：来料质量控制

医疗机构检验科：来料验收，依据WS/T 224-2018及专家共识要求进行抽吸体积验证

4、执行标准

YY/T******一次性使用人体静脉血样采集容器》 ：由国家药品监督管理局于2021年9月6日发布，2022年9月1日正式实施，全部代替YY/T******本。该标准修改采用ISO 6710:2017，适用于真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器。标准附录B明确规定了真空采集容器的抽吸体积检测方法，附录H专门规定了高海拔地区使用的预真空采集容器抽吸体积试验方法。

ISO 6710:2017《Single-use containers for human venous blood specimen collection》 ：规定了真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器的要求和试验方法，附录B（规范性附录）规定了抽吸体积测试方法。

关键标准条款：YY/T******确规定，真空采血管的抽吸体积应符合标称值的±10%允差要求。例如，标称采血量为5mL的采血管，实际抽吸体积应在4.5mL至5.5mL之间。测试应在101 kPa和20℃±2℃的环境条件下进行。

5、技术参数

真空度范围：0 ~ -45 KPa（模拟海平面至海拔5000米）

分辨率：0.1 KPa

负压精度：0.5级

电源：AC 220V，50Hz

控制系统：PLC工业控制系统

操作界面：7英寸HMI触摸屏

真空室材质：超厚有机玻璃

天平精度：经校准的电子天平，精确至小数点后三位（0.001g）

6、测试方法详解

智能采血管体积分析仪采用负压平衡法进行检测，严格遵循YY/T******录B及ISO 6710:2017附录B的规范要求：

第一步：准备与校准——实验室用水应符合GB/T 6682的要求。使用经校准的电子天平，精确至小数点后三位（0.001g）。将储水器与管路相连，排除管路中的气泡。试验应在101 kPa和20℃±2℃的环境条件下进行。如环境大气压强不在101 kPa下进行，推荐采用附录G对环境大气进行校正。

第二步：穿刺连通——将待测真空采血管通过配套的穿刺装置进行密封穿刺，使采血管内部与测试系统的真空室连通。

第三步：压力设定——根据目标海拔高度设定对应真空度（0至-45KPa），系统通过高精度压力传感器分析容器内压强，利用PID闭环控制系统自动调节至目标值。

第四步：静置平衡——系统自动抽真空至设定值并稳定1分钟，使采血管内外压力充分平衡。

第五步：充注与称重——让采血管至少充装1分钟，或水不再流入为止。去除针和持针器，擦干采集容器外表面。将受试采集容器置于天平上称重。

第六步：计算与判定——抽吸体积 = (W2 - W1) / ρ（ρ为介质密度，通常取1.0 g/mL），即1g水的体积为1mL。与标称值比对，判定是否在±10%允差范围内。

验证实验表明，采用人工操作和抽吸体积检测仪两种方法检测5mL规格真空采集容器的抽吸体积，两种方法的误差<1%，且智能采血管体积分析仪的检测时间较人工操作缩短约50%。

7、售后服务&定制服务

安装调试：提供设备现场安装调试服务，确保到货后正常使用

操作培训：提供现场或远程操作培训，帮助用户快速掌握测试方法

技术支持：提供终身技术咨询，解答使用过程中的疑问

质保服务：设备质保12个月，质保期内非人为故障免费维修

定制服务：可按用户要求定制非标负压范围、数据导出接口及特殊规格适配夹具

智能采血管体积分析仪信息由济南西奥机电有限公司为您提供，如您想了解更多关于智能采血管体积分析仪报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。