新羿D60数字PCR系统

D60 是新羿生物 D 系列顶配一体化数字 PCR 一体机，搭载5 色荧光检测光路，集液滴生成、PCR 扩增、流式液滴检测、自动数据分析全流程自动化，单批次 96 样本高通量检测，支持一管多靶标并行检测。采用自研准共聚焦激光光路，串扰抑制算法大幅提升多色荧光区分度，全封闭微流控芯片杜绝交叉污染，适配肿瘤 MRD 监测、多基因联检、病原体多重分型、拷贝数变异分析，兼顾三甲医院、第三方临检中心、药企高通量合规检测场景，支持 21CFR Part11 数据完整性合规输出。

技术参数

1、荧光光学系统（D60 核心差异化配置）

荧光通道：5 通道（FAM/VIC/ROX/CY5/CY5.5/Q705），行业主流 2-4 色机型升级 5 色多路联检

激发光源：固态多波长激光器，准共聚焦光路，低背景信噪比

检测器：多通道独立 PMT 光电倍增管，流式逐滴扫描计数

串扰校正：内置智能光谱拆分算法，自动扣除荧光渗漏，支持四簇复杂分簇识别

2、微滴生成与样本性能

单次通量：96 个样本同步上机，支持随到随检、急诊插样

单样本反应体系：20–50 μL 可调

单孔微滴数量：≥100000 个皮升级微滴，有效微滴≥80000 个，液滴 CV＜5%

8 样本微滴生成总时长≤2 min，全流程检测≤3 h

灵敏度：单拷贝可检出，低频突变最低检出 0.01%，动态范围 6 个数量级

3、温控扩增模块

升温速率：0.1–5℃/s 可调

控温精度：±0.2℃，孔间均一性 ±0.4℃

支持一步法 RT-dPCR，芯片内逆转录 + 扩增一体化

4、整机硬件规格

整机尺寸：450×670×800 mm

整机重量：43 kg

供电：100–240V 宽电压，50/60Hz

运行环境：温度 10–30℃，相对湿度＜70% 无冷凝

5、软件与合规

配套分析软件：内置拷贝数、突变丰度、CNV 自动计算

数据输出：FCS3.1 标准文件、PDF 检测报告、JPG 二维散点图

合规功能：多级账号权限、审计追踪、电子签名，全套 IQ/OQ 验证文件

条码溯源：样本二维码自动识别，全流程可追溯

产品优势

五色多通道顶配：一管同时检测 5 个靶标，大幅节约珍贵 ctDNA 样本，减少重复实验；

全自动一体化：无需人工转板、封膜，一台设备完成全部操作，无人值守运行；

流式微滴检测：逐滴扫描计数，区别于拍照成像，无信号不均、定量重复性更好；

全封闭防污染：一次性微流控芯片，全程密闭，气溶胶污染风险大幅降低；

高通量灵活适配：96 通量流水线式运行，兼容批量样本与少量加急样本并行上机；

国产合规医疗器械：配套 III 类注册证，配套肿瘤、感染类数字 PCR 试剂盒完整解决方案。

适用场景

实体瘤液体活检多基因联合检测、微小残留病灶 MRD 监测、遗传病多位点筛查、多重病原体分型、基因拷贝数变异检测、细胞治疗质控、药企核酸定量质控、转基因精准定量。

同系列区分：D30 双通道入门机型、D50 四通道临床主流机型、D60 五色通道高通量顶配机型；

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