先腾质量回顾分析系统

先腾质量回顾分析系统

全面集成生产工艺、原辅料、成品质检、公用系统、稳定性考察等各类数据，内嵌丰富的统计分析方法，自定义配置多种报告模版，一键生成持续工艺确认和产品年度质量回顾分析报告。

系统架构

先腾质量回顾分析系统系统收益

一键生成持续工艺确认和质量回顾分析报告
减少80%质量回顾工作

数据共享，消除信息孤岛
协同办公，提高工作效率

及时发现质量问题，报告周期从年度到月度
避免人为差错导致的分析错误，提高报告质量

先腾质量回顾分析系统系统主要功能模块

数据无缝集成

系统提供人工录入、Excel导入、接口集成等多种数据采集方式，与ERP、LIMS、MES等系统无缝对接。

数据分析工具

支持趋势图、运行图、单值极差控制图、过程能力、方差分析、帕累托图、正态分析图等二十种常用回顾分析工具。

公用系统报告

支持对生产过程中公用系统介质(水、空气、空调等）的数据收集，对悬浮粒子、微生物等关键控制参数进行分析，实现公用系统报告全线上制作和一键生成。

质量要素

支持变更、偏差、CAPA、OOTIOOS、不良反应、委托生产/检验、退货、投诉、确认与验证等数十项质量要素的管理和回顾。

稳定性考察

支持对原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化规律的考察，为药品的生产、包装、运输条件提供科学依据，通过试验结果的回归分析来评估药品的保质期。

工艺确认和质量回顾报告

用户可根据企业质量报告模板进行自定义配置，系统支持年度、月度、批次区间等多种报告方式，缩短回顾分析周期，一键生成持续工艺确认和质量回顾报告。

系统优势

丰富的分析工具

支持运行图、过程能力图、单值图方差分析等数十种常用分析方法,节省专业统计软件采购费用。

专属制药

专为制药企业定制符合专业需求。

数据集成方式多样

支持数据自动提取、EXCEL导入、ERP等接口数据

系统合规

符合计算机化系统需求

可配置报表模板

自定义质量回顾报告格式

数据完整

整合质检、生产工艺公用系统等多种数据

先腾质量回顾分析系统信息由杭州先腾数据技术有限公司为您提供，如您想了解更多关于先腾质量回顾分析系统报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

公司建立完善的售后服务体系，为客户提供全生命周期技术支持与运维保障。项目交付后，将由专业技术团队提供安装调试、操作培训、定期巡检及系统升级等一站式服务，确保产品稳定高效运行。在使用过程中，我们将保持快速响应、及时处置的服务原则，专人对接客户需求，高效解决各类技术问题与应用疑问。同时持续开展售后回访与技术交流，不断优化服务质量，以可靠、专业、贴心的售后服务，为客户业务平稳运行保驾护航，实现长期共赢。