Name: 医疗器械计量
Brand: 广电计量

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医疗器械计量

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品牌：广电计量项目：医疗器械计量

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广电计量

7.8

以象科技

7.8

晶泰科技

7.8

医疗器械计量

依据我国医疗器械管理条例规定，医疗器械使用单位需要定期开展器械设备检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好的状态，保障使用质量安全。广电计量为医疗机构、医疗器械企业提供医学计量校准服务。

产品范围

测温仪相关器具、急救与生命之类器具、临床诊断类器具、医用成像类器具、医学检验相关器具、辅助类医用器具、医用检测设备类器具。

检测项目

测温仪相关器具

序号	器具名称	序号	器具名称
1	红外额温仪	3	热像仪
2	红外耳温仪	4	工业用红外辐射温度计

急救与生命支持类器具

序号	器具名称	序号	器具名称
1	心电监护仪/多参数监护仪	11	数字脑电图机
2	呼吸机	12	脑电地形图仪
3	麻醉机	13	婴儿培养箱
4	输液泵/注射泵	14	黄疸培养箱（温度）
5	高频电刀	15	脉搏血氧计
6	心脏除颤器	16	血液透析装置
7	心电图机	17	血液灌流装置
8	数字心电图机	18	浮标式氧气吸入器
9	动态心电图机	19	医用吸引器
10	脑电图机

临床诊断类器具

序号	器具名称	序号	器具名称
1	非接触眼压计	5	体温计
2	角膜曲率计	6	额温计\耳温枪
3	血压计（表）	7	纯音听力计
4	电子血压计

医用成像类器具

序号	器具名称	序号	器具名称
1	核磁共振成像系统（MRI）	5	医用诊断数字减影血管造影DSA系统X射线辐射源
2	医用诊断X射线辐射源	6	医用超声诊断仪超声源（B超、彩超）
3	医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源	7	X、γ骨密度仪
4	医用诊断螺旋计算机断层摄影装置( C T ) X 射线辐射源	8	医用诊断全景牙科X射线辐射源

医学检验相关器具

序号	器具名称	序号	器具名称
1	血细胞分析仪	7	糖化血红蛋白分析仪
2	尿液分析仪	8	酶标仪
3	生化分析仪	9	流式细胞仪
4	凝血分析仪	10	显微镜
5	聚合酶链反应分析仪（PCR仪）	11	血流变测试仪
6	全自动化学发光免疫分析仪	12	全自动时间分辨荧光免疫分析仪

辅助类医用器具

序号	器具名称	序号	器具名称
1	生物安全柜	10	医用离心机
2	洁净工作台	11	常用玻璃量器
3	移液枪	12	温湿度计/温度计
4	生化培养箱	13	体重秤
5	冷藏箱	14	医用超声雾化器
6	二氧化碳培养箱	15	压力表
7	高压蒸汽灭菌器	16	真空表
8	电热恒温水浴锅	17	医用注射器
9	电子天平

医用检测设备类器具

序号	器具名称	序号	器具名称
1	血压模拟器	2	多参数生理模拟仪
3	医用注射泵和输液泵检测仪	4	血氧饱和度模拟仪

相关资质

广电计量获得检验检测机构（CMA）、中国合格评定国家认可委员会实验室认可（CNAS）证书；建立了109 项企业最高计量标准，截至2019 年获认可的计量项目达1155 项。

测试周期

5个工作日可提供加急服务

服务背景

随着科技的发展，越来越多的医疗设备用于辅助检查和治疗。医疗机构在先进的医疗设备的依托下，医生也更加依赖医疗设备来提升医疗检查与诊疗水平，这就使得仪器设备的准确性和测量结果的可靠性显得尤为重要。为保证测量数据的真实有效，《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国计量法实施细则》对医疗设备计量工作做出了明确的规定，要求医疗机构需定期对医疗设备进行检定校准，但是检定和校准在目的、对象、性质、依据等方面各有不同。

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