Akwa® R1原位在线拉曼分析仪

PAT已成为引领生物制药行业未来的重要技术之一。作为过程分析技术的重要组成部分，原位在线拉曼光谱技术凭借其高精度、多参数实时采集及自动化控制的特点，正在成为提升工艺开发与生产质量的关键工具。

原位在线拉曼光谱技术是PAT体系中的关键技术之一，拉曼光谱是一种分子振动光谱，其振动频率具有高度的分子结构特异性（化学键、官能团以及晶体结构），形成 “分子指纹图谱”，实现对不同物质的精准定性鉴别；同时，拉曼信号强度与目标分子浓度呈良好的线性关系，能够满足定量检测需求。          

基于拉曼光谱特征，采用机器学习/深度学习等方法，在光谱数据与浓度、质量参数之间构建数学物理模型，可对细胞培养过程中的营养底物、代谢产物、目标表达产物及产物质量指标进行全程精准的定性与定量监测，为工艺优化和质量控制供核心数据支撑。

Akwa® R1原位在线拉曼分析仪

浚真生命科学自主研发的Akwa® R1是一款内置标准化通用模型、实时原位监测的在线拉曼分析仪。在线实时监测生物工艺过程中的关键工艺参数（CPP）与产品质量属性（CQA），以实现实时反馈控制，从而支持客户在保障产品质量的前提下提升目的蛋白产率，助力生物制药企业降本增效，更高效、稳定地完成工艺开发及生产。

产品特点

标准化通用模型，免除建模流程

内置标准化通用模型，无需复杂、耗时的建模流程，即可精准适配不同产品类型、工艺规模或生产阶段，确保从工艺开发、中试至规模化生产的全程数据一致性与可追溯性，为建立高效PAT体系提供核心支持。

检测结果精准可靠

对细胞密度、活率及关键代谢物等生物工艺参数进行实时检测，数据与离线分析方法高度一致，确保全流程监测数据的准确性与可重复性，为工艺决策提供可靠依据。

全程动态监测与实时反馈

实时监测细胞培养过程中关键参数的变化，通过OPC标准接口与反应器控制系统无缝集成，依据实时数据动态优化补料策略，精准匹配细胞代谢需求，实现“监测-反馈-调控”闭环管理，提升产物表达效率并降低生产成本。

原位检测，避免污染

无需取样，避免污染，直接获取反应器内原始数据，兼容多种规格反应器，支持从研发到工业化生产全流程无缝衔接，确保各阶段关键工艺参数一致性。

即插即用，操作简便

采用高度集成化即插即用设计，软件操作简单，界面直观，拉曼光谱数据和工艺参数一键切换，使用方便。

支持长时间稳定运行

仪器运行稳定可靠，支持长达45天的连续监测，满足不同生物工艺开发及生产的全程监测需求。

产品应用

在生物工艺开发、工艺优化、工艺验证以及商业化生产的过程中实时监测多种关键工艺参数（CPPs）、关键质量属性（CQAs）：葡萄糖（Glucose）、乳酸（Lactate）、谷氨酸(Glutamate)、谷氨酰胺（Glutamine）、氨（Ammonium）、抗体浓度（Titer）、活细胞密度（VCD）、活率（Viability）等。

标准化通用模型，检测结果精准可靠

在3L规模 Fed-batch 培养工艺中，客户引入在线拉曼检测系统，针对葡萄糖、乳酸、VCD（活细胞密度）、细胞活率、谷氨酰胺等关键工艺参数，进行实时监测并与离线检测数据对比，评估在线拉曼分析仪的性能表现。从数据结果可以看出，针对每一项关键参数，拉曼在线监测数据与离线检测结果均呈现高度的一致性与重合度，且RMSEP数值均处于极低水平（衡量模型预测值与实际值偏差程度）。该数据充分证明内置的标准化通用模型的精准性，可为培养过程的实时监控及工艺优化提供可靠的数据支撑。

全程动态监测与实时反馈，提升目标蛋白产量

Akwa® R1 原位在线拉曼分析仪可应用于实时捕获葡萄糖浓度的动态变化，并基于该数据构建闭环补料反馈调节体系，建立与细胞代谢需求相匹配的动态补料策略，实现全培养周期葡萄糖浓度的精准调控，为细胞提供最佳的生长微环境。如下图所示，相较于传统手动补料模式，动态连续补料工艺可显著抑制培养后期的乳酸累积效应，同时将目标蛋白产率提高20%。在该项目中，基于在线拉曼分析仪构建的动态补料策略，有效推动了工艺优化进程，实现工艺稳定性与目标蛋白产率的双重增效。

产品规格（电话联系咨询）

公司简介

上海浚真生命科学有限公司成立于2020年，是一家专注于“生物智造4.0”产品的高新技术企业与国家级科技型中小企业。公司拥有多领域交叉学科的技术团队，核心团队均来自于北京大学多个院系，已提交并获得国家专利30余项，PCT授权1项。

公司深耕生物工艺制造场景，聚焦核心技术：基于算法驱动的光学传感与生物分析系统技术（光学编码、非标记成像、高光谱成像），实现生物工艺在线监控与过程分析（PAT）；以及基于先进的机器学习和深度学习技术的智能建模工具和模型评估方法，实现快速而精确的特异性生物建模。可广泛应用于疫苗、重组蛋白、单抗药物及细胞基因治疗产品等生物制剂的生产工艺开发与质量体系优化。公司已顺利通过ISO9001:2015质量管理体系认证，致力于引领全球生物制药与生物制造工艺流程自动化、数字化和智能化转型，推进生物传感技术与生物工艺过程建模的发展和应用。

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