微谱生物制品细胞/病毒/菌种建库

服务内容

• 细胞建库

  我们提供充分表征、详细记录、同质的主细胞库(MCB)和工作细胞库(WCB)。对关键属性的严格质控，大大降低了生物产品的质量安全风险。提供细胞建库、检定、存储的一整套解决方案，可满足疫苗、抗体、细胞及基因治疗产品的生产。主要包括原始细胞库（PCB）、主细胞库（MCB）、工作细胞库（WCB），具备多种检测方法能力，可为生物技术制品的生产提供明确检定、质量一致且能持续稳定传代的细胞。

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  细胞建库优势：经验证的环境和设备、符合国际监管标准细胞库测试、复苏后具有>80％活力、建库总结报告、根据客户需求量交付指定细胞活性和数量的细胞库、批次放行具备CoA报告；

• 病毒建库

  基于丰富的项目经验，我们为国内外客户提供病毒建库服务，并对相应病毒的生产计划进行测试，以确保为客户提供从临床前到临床试验的优质产品与服务，为客户降低前期研发投入，大大缩短研发周期，赋能生物技术产品快速创新。

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  病毒建库：原始毒株库（PVB）、主病毒库（MVB）、工作病毒库（WVB）；

   

  病毒分析表征：病毒滴度测试、病毒纯度测试、病毒稳定性测试；

   

  病毒存储及附加服务：从临床前到临床试验的供应存储、提供病毒生产的总结报告、实时监控温度控制的超低温存储系统，满足长期保存及安全性存取需求；

• 菌种建库

  菌种建库优势：经验证的洁净区环境（C+A）及设备、成熟的建库方案和建库总结、超过20余种菌种的建库经验(CMCC&ATCC)、定制化的菌种鉴定项目，提供COA、多元化的存储条件：液氮、-80℃；

相关仪器及设备

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  TFF切向流纯化

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  膜层析/复合填料层析

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  超高速离心

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  生物安全柜

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  超薄切片机

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  QPCR仪

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  -80C°冰箱

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  微量紫外分光光度计

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  纯水仪

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