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加快生产进程
NanoAssemblr® GMP 系统基于我们在 NanoAssemblr® 系列仪器中搭载的变革性 NxGen™ 技术,助您实现从科研概念到临床应用的迅速发展。结合 PNI 的专业知识,我们可以加速纳米药物产品的临床和商业开发进程。
GMP 系统有效帮助您将药物推向市场
从临床到商业化,全面覆盖
凭借数十年的 LNP 制备经验,我们的生物制药服务团队可以从专业方面帮助您执行技术转让并优化基因药物商业生产的流程。我们为您提供 GMP 系统及其一次性流体通路所需所有文件,让您安心顺利通过法规和合规审核。
NanoAssemblr® 平台上一致的粒径意味着开发和制造过程中每一步优化的高效性、经济和可靠。
用不同规模NanoAssemblr®生产平台制备的Epo mRNA-LNP 具有相同粒径、多分散系数 (PDI)和RNA包封率。
我们的 NanoAssemblr® 系列产品使您能够对纳米药物研发流程的整个单元操作进行建模,将更小规模的参数转移至 GMP 系统。这意味着您开展大规模实验的次数更少,从而加快项目进程,节约高成本试剂。
NanoAssemblr® GMP 系统操作非常简便,拥有触屏操作界面、可储存的配方,和可整合 Pall 和 Cytiva 流程成为一体化完整方案的一次性流体路径。适用于商业生产的灵活解决方案,使其能够在一系列设备间进行纵向放大和横向扩展。
PNI 完整的创新平台解决方案加速整个商业化进程。Sirnaomics 最新的一项研究,仅在不到6个月的时间内,开发出了符合 GMP 标准的配方。
NanoAssemblr GMP纳米药物生产系统,NanoAssemblr GMP
NanoAssemblr GMP纳米药物生产系统信息由Precision NanoSystems 中国为您提供,如您想了解更多关于NanoAssemblr GMP纳米药物生产系统报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。
NanoAssemblr® Blaze 允许在后期临床前开发阶段快速放大纳米颗粒配方。该系统可以生产 10 mL 到 10 L 的配方,以便研究人员能够进行临床前毒理学测试,以及化学、生产和控制 (CMC) 的早期研究。
NanoAssemblr Ignite和Ignite+纳米药物生产系统
易放大精确创新NxGen 通过单一混合元素实现所有规模的制备,简化并加速基因药物研发。 无论通量是 mL/min 还是 L/hour,NxGen 都可通过保留配方节点的关键条件来实现独特的放大优势。易于放大唯一实现将单个混合器流速从 mL/min 扩展到 L/h 的技术。 精确时不变(time-invariant)颗粒制备确保为各种颗粒类型提供重复性最高的实验结果。创新该技术由 PNI 独家开发。应用于基因药物生产的微流控技术的演变PN
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