Maurice s 全自动多场景CE-SDS分析系统(ProteinSimple)

      蛋白新药的设计得益于重组DNA技术的发展。融合蛋白是指通过基因融合两个或更多蛋白质结构域来创造一个具有新功能的嵌合蛋白。每个融合体的功能通常分为一个载体结构域和一个效应结构域，前者有助于提高稳定性和药代动力学，后者具有从细胞毒性到识别和结合等不同的功能。截至2019年，已有11种Fc融合蛋白疗法被FDA批准。      生物制药的电荷变异体（电荷异质性）来自翻译后修饰，如磷酸化、糖基化

      自1986年第一个治疗性单克隆抗体（mAb）获批以来，mAbs已经成为发展最快的药物。超过80种mAb药物已被批准用于治疗，目前还有更多的mAb正在开发中。对mAbs药物开发至关重要的是对其分子量大小和电荷变异体进行表征。分子的异质性会影响mAb药物的稳定性、有效性和安全性。      传统方法表征分子量大小异质性是通过十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）。然而，SDS

            重组人红细胞生成素（rhEPO）是全球最重要的生物制品之一，可用于治疗由慢性肾脏病、肿瘤化放疗或骨髓增生症导致的贫血。rhEPO是一种高度糖基化的糖蛋白药物，几乎rhEPO分子量的一半是由翻译后修饰的多糖组成。这些多糖包括N端链接寡糖链，其末端为唾液酸残基。唾液酸残基在控制rhEPO在体内半衰期起重要作用，并且影响其稳定性和电荷异质性。   

重组腺相关病毒（AAV）虽是基因治疗中极具潜力的明星载体，但在商业化进程中的可扩展性、可重现性和可比性有不少难点。以AAV载体的下游纯化工艺为例，行业内多采用可扩展的色谱纯化法，但这种方法只能富集完整衣壳，不能真正分离完整和空衣壳，而空衣壳的存在不仅增加了病毒载量，还因为其不携带目的基因可引发免疫原型。此外，部分完整衣壳内可能还包含截断的目的基因、宿主细胞DNA、质粒DNA或其他遗传物质。传统的分析方法包括透射电镜、分析性超离虽可表征完整衣壳/空衣壳/部分

       作为中国医药企业发展促进会会员，ProteinSimple携旗下最新系列创新产品参与中国药典委员会预防性生物制品标准与检测技术专项培训班。      7月25-27日，杭州，浙江三立开元名都大酒店。欢迎莅临1号展台，ProteinSimple China展位，考察ProteinSimple疫苗质量控制系列创新产品：   &n

10月30日，Bio-techne旗下品牌ProteinSimple，在苏州独墅湖世尊酒店举办了生物制药用户交流会。近70家企业，数百位行业用户参加了此次盛会，数位行业专家进行了精彩的主题报告。开场篇ProteinSimple大中华区总经理韩爱明先生致开场辞：感谢各位生物制药用户的莅临和指导！本着交流分享，合作共赢的原则，ProteinSimple将秉承“Challenge”、“Change”、“Collaboration”的“3C”原则，为中国本土生物制

2020年10月24-25日，由生物制品圈、抗体圈共同主办的第三届抗体药产业发展大会在上海召开。来自国内外著名抗体药物企业家、权威专家、知名学者、科技精英，行业协会和组织代表等共赴此次盛会，共同交流生物制药前沿技术和经验，探讨行业发展趋势。ProteinSimple作为全球领先的生命科学仪器制造商和技术提供商，参加了本次盛会。ProteinSimple市场部苏倩博士在会上做了精彩报告：“生物大分子药物质量控制的创新技术”。更多产品信息或索要原版PPT请咨询

随着全球生物制药行业的日渐繁荣，近几年，中国生物制药呈突飞猛进的增长态势，数以百计的生物制药企业新生力量不断涌现。作为向全球生物制药企业提供创新蛋白质检测技术的新锐品牌，ProteinSimple积极助力全球及中国生物制药的研发和质量控制，iCE（Maurice,iCE3,iCE280)，MFI，Ella等技术已成为相应领域的金标准。iCIEF技术3月6日被药典委员会公布为电荷变异体的检测方法。为了更好的服务中国本土生物制药企业，Bio-techne旗下品

2019年4月19-20日，2019年第六届中国国际生物药大会在上海滴水湖皇冠假日酒店举行，400多位参会代表参加此次盛会。Bio-techne旗下品牌ProteinSimple市场部经理邓富刚带来报告：生物大分子药物质量控制的创新技术。

ProteinSimple将整合旗下产品参与7月份众多大型会议： 6月29日-7月3日：杭州-华人生物学家大会-ProteinSimple将携带Wes全自动蛋白质分析系统，Ella超灵敏全自动免疫学检测系统，参加本次会议。 7月7-9日：银川-全国干细胞年会-ProteinSimple将携带Wes干细胞蛋白质分析系统，Ella超灵敏全自动免疫学检测系统，Milo干细胞异质性分析系统参加本次会议 7月25-27日：杭州-国家药典委员会疫苗质量控制专项培训班

    2017年5月25-26日，中国药典委员会在厦门召开了第一届重组治疗性生物制品标准与检测技术专项培训班。药典委员会及中国食品药品检定研究院王军志，高凯等专家，就单克隆抗体药物，重组激素药物，重组细胞因子等标准及标准提高进行了专项讲解培训。    毛细管电泳技术，作为一项经典技术，其中CE-SDS和成像毛细管等电聚焦电泳(iCIEF)近年来在重组治疗性生物制品中有了广泛的应用。简要总结药典培训班上各位专家的主要

2017年1月31日，美国著名仪器及耗材市场分析杂志：仪器市场展望（Instrument Business Outlook，IBO）授予ProteinSimple公司母公司Bio-Techne “2016年年度公司”荣誉。IBO由国际战略方向公司（Strategic Directions International）出版，是分析和生命科学领域业界公认的的行业情报刊物。 此荣誉肯定了Bio-Techne从生命科学公司成功转型为包括生命科学，临床诊断，蛋白分

        由中国医药企业发展促进会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会、珠海市食品药品检验所、珠海市医药行业协会共同主办的“2016中国生物制品年会暨第十六次全国生物制品学术研讨会暨珠海市生物医药产业发展合作会议（CBPC2016）”定于2016年11月17-19日在珠海召开。本届年会设置主会场及“新型疫苗研发与评价”、“新型生物技术药研发与评