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生产级层析系统适用于单抗、胰岛素、血液制品、疫苗、重组蛋白等生物制药纯化工艺的中试及大规模生产,作为一套完整的集成控制单元,它可自动实现层析柱的平衡、上样、洗脱、收集、再生、清洗等纯化分离过程中的工艺要求,符合现行GMP的法律法规。系统可提供多种灵活配置,以适应大规模生产需要。
特点及优势
结构紧凑,堆叠式管路,极小死体积
符合USP Class Ⅵ的材质,提供完整的验证文件
符合FDA 21CFR Part 11 规范,数据、日志实时记录,可追溯,不可修改
灵活强大的方法编辑功能, 可基于时间、体积、柱体积进行自动流程生产
AutoPrep 生产级别全自动层析系统,AutoPrep
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单克隆抗体的下游通常采用三步纯化工艺:亲和层析的捕获过程,阴离子和阳离子两步交换层析的精纯过程,特殊工艺可能加入疏水层析和复合填料。单克隆抗体多使用中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达,需在澄清过程去除收获液的细胞、细胞碎片和颗粒杂质,传统工艺使用二级离心模式,在缩短工艺时间和去除更多杂质的诉求下逐步被深层过滤替代。在此步骤之后就进入三步纯化工艺: Protein A亲和层析:亲和层析步骤主要去除宿主细胞蛋白,单抗去折叠片段,病毒及宿主细胞核酸和培养基
金仪盛世荣登“中国创新医疗器械排行榜TOP10”&“价值领域榜-生命科学工具及服务榜”未来医疗100强榜是由VB100、动脉网、蛋壳研究院推出的国内第一个针对非上市企业的创新医疗领域榜单,旨在遴选真正代表未来医疗的中国创新医疗者,发现我国未来医疗产业的核心力量,推动健康医疗产业的创新变革进程。七年来,未来医疗100强榜单体系不断丰富,逐步构建形成面向企业、投资机构、医院、产业园区的全球性创新医疗健康生态榜单,是目前生命健康领域最受产业界、资本界关注的年度评
自2021年完成多轮融资以来,金仪盛世在自主创新和研发上持续投入,不断大力拓展业务领域,丰富产品线。除在上游领域继续强化现有优势生物反应器产品之外,2022年金仪盛世隆重推出下游纯化产品包括:层析设备和超滤设备。进一步将产品线延伸至生物制药下游供应领域,致力于打造贯穿上下游的生物工艺全流程解决方案。全新扩充的下游产品线,覆盖抗体、重组蛋白、细胞与基因治疗、疫苗、血液制品、生长因子等领域的需求,从研发、中试到商业化生产全周期,确保产品线性放大的连续性,降低研
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