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药品强光照射试验箱由本公司自主研发生产,可满足ICH中Q1B“新原料药和新制剂的光稳定性试验”,也可满足2005版化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验。适用于制药企业药品及新药光稳定性检查 试验。
型号 SHH-100GD-I SHH-200GD-I 技 术 参 数 温度范围 10℃~65℃(全光照时15~65℃) 温度波动 ≤±1℃ 温度偏差 ≤±2℃ 光照度偏差 ±500LX(仅指光照度) 光照度范围******X可调节; 紫外照度范围 0--1W/ m2 (在波长320--390nm) 电源 220V ,50HZ 安装功率 1000W 1100W 主 要 结 构 及 部 件 光照装置 1套(含6X12W高亮度日光灯+2X10W近紫外灯管) 2套(含6X12W高亮度日光灯+2X10W近紫外灯管) 光照检测装置 1只照度计+1套紫外辐照度计 2只照度计+2套紫外辐照度计 制冷机 1套日本松下耐热制冷压缩机 温度仪表 1套,数字控制和显示温度 化霜器 工作时全自动连续不间断化霜 加热器 镍铬丝电加热器 温度传感器 铂电阻PT100测湿 外壳材料 冷轧钢板塑 内胆材料 不锈钢板 观察窗 矩型钢中空玻璃(带防紫外辐照窗帘) 感光试品板 1套 2套 门钥匙锁 1套 安全装置 设备过载,加湿器缺水,制冷压缩机过载,独立可调式超温保护 工作室尺寸 450x500x560(mm) 450x500x920(mm) 外形尺寸 670x600x1300(mm) 670x600x1650(mm) 满足标准 化学药物稳定性研究技术指导原则:强光照射试验;和ICH中Q1B相关要求 选配件
1、长时间可靠恒温恒光照 2、液晶数字式照度计和紫外辐射照度计 3、满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1200000LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/ m2 4、光照和紫外辐照试验可同时完成。
药品强光照射试验箱,SHH-100GD-I&SHH-200GD-I
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