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Cocoon 平台是一个自动化细胞治疗制造系统,提供过程分析、高度的灵活性和卓越的可扩展性。从而以较低的成本生产出更高质量的产品,帮助实现超高效的企业级部署。从早期流程开发,到临床制造,再到商业规模生产,Cocoon 平台为您的整个开发流程提供解决方案。Cocoon 平台是实现大规模自动化生产的新工具,它可以实现细胞分离、激活、转导、扩增、细胞清洗和收获,同时提供整个过程中的实时生物反馈(温度、CO2、pH和DO)。Cocoon 平台的一次性、高度可定制化的耗材 cassette,以及灵活的程序编辑,使得 Cocoon 可以根据客户工艺要求进行生产,而不是按照 Cocoon 的固定工艺进行生产,使得这款全封闭的自动化仪器具有非常高的灵活性。
产品参数
长x 宽x高:856mm x 529 mm x 512 mm
重量:60 kg
温度范围:-4℃-37℃
丰富功能扩展——Cocoon适用于悬浮细胞、贴壁细胞生产,包括T细胞在内的各类血液细胞、免疫细胞,集成了磁珠分选、病毒转导或细胞转染、细胞活化、增殖、收获在内的多个步骤,简化了从配方到终产品的上游、下游细胞处理流程,形成了完整的细胞解决方案。Cocoon适用于慢病毒和γ-逆转录病毒转导,也可方便地对接Lonza 4D-Nucelofector LV大体积细胞核转染系统。
全封闭系统——Cocoon全封闭一次性cassette耗材,提供37℃和4℃双区控制,通过最少的人工接触点,降低了人为错误和环境洁净度的风险。Cocoon作为封闭式细胞生产平台,仅需要A+C级环境即可完成操作,满足CAR-T、TCR-T的工艺需求,提高了产品的整体安全性。
自动化生产——全自动处理,减少人工误差,提高了细胞终产品的可靠性和可重复性,提高生产效率,实现PD、IND、GMP的无缝对接。
灵活定制——Cocoon现有解决方案外,通过其客户友好型可编辑软件,通过触摸屏的简单拖拽,可方便地进行自定义修改、流程监控,以灵活满足现场需求,控制产品流程。其定制化Cocoon树模式,可根据项目空间,将单个台式Cocoon装置组合为垂直树形结构,实现Cocoon平台轻松扩展,快速推进大规模商业化生产。
FDA认可——Cocoon软件可实时监控温度、气体、pH、DO等并根据反馈自动调节,具备电子批记录功能,符合FDA 21CFR Part 11要求,产品信息完整可追溯。
Cocoon用于自体细胞治疗生产的平台。该自动化、封闭平台是一个单一系统,可用于多种不同的自体细胞治疗方案,包括CAR-T,也可用于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)和间充质干细胞(MSC)。
Cocoon树提供卓越扩展性能,每个Cocoon树可搭载6-10个Cocoon,而占地面积仅为1平方米,高约2-3米,集中数控系统能最大限度地减少洁净室空间需求。
Cocoon平台是细胞治疗从临床前到商业规模的解决方案。
ACTES Cassettes (RUO): 1. ACTES Cassette 2. ACTES Accessories, including (2* I/O line; 2* Sampling Line;
1*Exterior Loading bag; 2*Reservoir filler;
2*Excess exterior reservoir bag; 2*Extension line ) 3. Fluid Reservoir
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