冷凝温度 | -85℃ | 捕水能力 | 30L |
真空度 | 13ubar(10mT) | 冻干面积 | 0.42平米/0.56平米 |
主机尺寸 | W×H×D 994mm×2137.6mm×1208.5mm | 适用范围 | 中试型 |
SP Hull LyoStar 4.0
SP
Hull LyoStar 4.0的设计和制造旨在加快生物制药产品的上市速度,代表了冻干机工程的重大进步。LyoStar
4.0是一款中试规模的冻干机,基于全尺寸生产冷冻干燥机而设计,支持快速扩大规模,提供卓越的层板温度控制,快速层板降温,先进的PAT工具,确保数据的准确性和可靠性。它还包括一套尖端的过程分析技术(PAT)工具,扩展了SP
Line of SightTM 技术,克服了在生物制品开发、扩大规模和制造过程中的关键冻干挑战。此外,LyoStar
4.0使用了一种更环保的冷冻气体,减少了冻干过程中的碳排放量。
主要特点
-先进的PAT工具,确保数据的准确性和可靠性
-设计和制造基于工业型冷冻干燥机,易于放大
-可集成洁净室或隔离器
-冷阱容积高达30L
-冷阱最低温度-85℃
-层板最低温度-70℃
-层板可控温度范围-70-+60℃
-配备先进的过程分析(PAT)工具,尽可能大限度地确保过程准确性、可靠性和批次一致性:
*ControLyo®可控成核技术,精确控制冰点,有效改善产品外观,提高批次产品均一性,缩短冻干时间;
*Auto MTM/SMART™冻干技术,主干燥智能优化工具,减少周期开发时间并节省宝贵的API;
*LyoFlux® TDLAS传感器用于蒸汽质量流量测量;
*Tempris®无线传感器实时测量产品温度;
主要优势
减少周期开发时间并节约宝贵的API:使用SMART和AutoMTM工具
易于放大:使用Line of SightTM系列技术、PAT工具和软件
提供额外的产品和工艺信息:如干燥层阻力、热流、传质以及不同的冷冻条件对干燥阻力的影响
尽可能大限度地实现过程控制和可重复性:Line of SightTM PAT工具可实现过程准确性、可靠性和批次一致性
应用领域
配方开发及稳定性研究
冻干工艺优化及规模化
对含溶剂产品进行冷冻干燥
实验室研发及/或小型生产冻干
诊断试剂
96孔板
血清瓶/小瓶
SP Hull LyoStar 4.0冻干机, LyoStar 4.0
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