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GeneChip® System (GCS) 3000Dx v.2是临床研究最可靠的平台,也是唯一一款经过FDA/SFDA批准、带有IVD和CE标志的芯片系统,适合基于RNA和DNA的临床检测。GCS 3000Dx v.2是Affymetrix不断扩展的临床工具包的基础,此工具包还包括经过FDA批准、带有IVD和CE标志的Affymetrix®基因分析试剂以及人类基因组U133 v2.0芯片,即广泛使用的人类基因组U133 v2.0芯片的cGMP制造版本。Affymetrix的临床工具包为走向市场提供了一条行之有效的途径,让检测开发者能够节省时间和资金,并降低监管风险。Affymetrix的基因芯片技术一直被成千上万的研究人员所信赖,使他们在芯片应用中获得重复性很好的结果。GCS 3000Dx v.2 适用于:科研 自信地分析或研究宝贵的人类样品诊断检测的开发 Affymetrix合作伙伴已经开发并商业化了一些获得FDA批准的体外诊断和符合CE-IVD的诊断检测 更多的分子诊断检测正在开发中常规检测 一个系统,多种应用GCS 3000Dx2 可分析的芯片目录
*每个“仅供研究使用”(RUO) 分析需要一个芯片特异的分析软件模块(ASM)。定制ASM可为任一GeneChip®芯片而开发。需要数据转移服务器(DTS)来导出.CEL 文件。** 由第三方公司在Affymetrix® GCS 3000Dx 平台上开发的经过FDA 批准、带有IVD 或CE 标志的检测。公司简介Affymetrix是基因芯片技术的先驱和基因组学研究领域的领导者,致力于研发并提供能够在细胞、蛋白和基因水平对生物系统进行多重和平行分析的创新技术,同时致力于促进研究成果的转化,创造更美好的生活。以改善人类健康为目的,我们的临床转化解决方案使科学家和临床医生能够将其研究成果更快地转化为对发病机制的理解,为个性化医疗鉴定生物标记,建立新颖的分子诊断方法,并在农业领域促进基因标记辅助育种技术的发展。我们的客户遍布于生物学各个领域,包括生物制药、临床诊断、农业育种、食品安全和消费品行业,同时还包括科研院所、政府实验室和其他非盈利性研究机构等。我们在世界范围内拥有超过1100名员工,业务遍及全球。
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