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根据中国药典、USP等权威机构规定,CE-SDS纯度分析为单抗类产品的必检项目。 普信生物使用CE (毛细管电泳仪) 对还原与非还原样品进行CE-SDS纯度分析,而后对主峰纯度进行积分。样品平行3针,当主峰纯度RSD≤5%时,报告平均值。
技术流程
样品要求
蛋白含量≥ 10μg,蛋白浓度≥0.2μg/μL
样品纯度
SDS-PAGE考染纯度不低于90 %以上内容最终解释权归苏州普信生物医药科技有限公司所有
CE-SDS纯度分析,CE-SDS纯度分析
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