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于ISO 7级洁净室内生产
OPUS® 5cm-60cm预装柱在受控分类洁净室内装填,符合ISO 7级无活性颗粒(NVP)标准。缓冲液制备在符合ISO 8级NVP标准室内进行。
每周监测活性剂无活性颗粒
装填操作及将层析填料配量进入层析柱时,监测活性污染物
限制进入区域,只用于生产OPUS®预装柱
常规清洗和消毒计划
监测房间压力差,使用100% HEPA过滤空气,以维持空气质量
在所有相关领域发布要求的净化服程序
OPUS® 预装柱,用于GMP生产, OPUS® Column, for GMP manufacturing
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