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使用细胞系表达产生的蛋白类药物不可避免会含有宿主细胞自身的某些蛋白质,暨宿主细胞蛋白(HCPs, host cell proteins)。即使经过成熟的纯化过程,仍会有一些宿主细胞蛋白的残留,而这些杂质蛋白的存在对于蛋白药物使用的安全性存在着巨大的隐患。
通过比较蛋白质二维电泳和免疫印迹结果,评估抗体对HCP蛋白质的检测效果。本方法在同一块PVDF膜上完成全蛋白点的检测和抗体结合蛋白点的检测,消除了双向电泳和转膜引起的误差。且两种蛋白质检测方法灵敏度比较接近,故可以获得比较客观的抗体评估结果。
实验仪器
1) 等电聚焦仪 Ettan IPGphor Isolectric Focusing System (GE Amersham)
2) 二维电泳系统 Hofer SE 600 (GE Amersham)
分析内容
HCP专属性评估,HCP专属性评估
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