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原理
根据药品的标准和定义,注射用水(WFI)是用于身体注射给药的生产药品所需的水。深探公司的多效蒸馏系统(STILL)被设计用来生产无菌、无热原注射用水(WFI)。该装置由一系列相互连接的柱子组成。预处理后的给水进入第一根柱子。使用外部能量,有很大比例的水蒸发在第一个管式换热器。为了分离任何可能携带污染物粒子和热原的水滴,该柱子包含一个膨胀室。当蒸汽在蒸汽室中进一步向上移动时,受重力影响水滴落到蒸汽室下部,从而从蒸汽中分离出来。非蒸发水流入下一个柱子,在蒸汽换热器中使用前一阶段产生的蒸馏再次加热。而另一部分水蒸发,一些蒸汽凝结成注射用水(WFI)。这个过程是在每个柱重复。在最后的柱子里凝聚产生的蒸汽,冷却成水才可被使用。注射用水(WFI)在80°C并且需要保持在这一温度防止微生物的生长。
特点
· 高能效应用全最优重力分离方法WFI存储和可定制循环
· 模块化PLC设计易安装易启动
· 符合USP, ASME, GMP, FDA, ISPE标准要求
· 完备的质检认证(DQ, IQ, OQ)
· 低成本少维护
技术参数
能力
0 - 20 m3/h
塔之数量
高达 8路
WFI温度
80 °C (温度可定制)
菌落总数
< 10 CFU/100ml
内毒素含量
< 0,25 EU/ml
残余电导率
< 1,1 mS/cm (20°C)
材料
1.4404/1.4435/…
AISI 316L/…
电抛光
表面抛光率
Ra < 0,4
铁氧体含量
< 1 %
PLC
SIMATIC S7
可选项
水预处理
WFI 储存&分离
STILL注射用水蒸馏装置,STILL
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