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原理
根据制药标准,纯蒸汽被定义为可用来凝结成注射用品质水的蒸汽。在制药生产中,纯蒸汽用于消毒灭菌等各种应用,如制备容器,储罐,管道系统和灌装机。深探公司纯蒸汽发生器装置RDE被设计用来生产无菌,无热原的纯蒸汽,由底部的卫生管壳式换热器和上方的一个膨胀室组成。管壳式换热器是用来加热预处理的给水,产生蒸汽。换热器的管连接到膨胀室(分离柱)。进入室内后,蒸汽进一步向柱上移动。通过重力,所有的水滴落在室的下部,从而从蒸汽中分离出来。由于液滴可能含有污染物微粒和热原,它必须严格避免他们向前与蒸汽一起排出。RDE的设计保证了干饱和蒸汽无水滴和杂质。
特点
· 高能效应用最优化重力分离原理 根据要求水预处理技术
· 模块化PLC设计易安装易启动
· 符合USP, ASME, GMP, FDA, ISPE标准要求
· 完备的质检认证(DQ, IQ, OQ)
· 低成本少维护
技术参数
能力
0 - 15.000 kg/h
蒸汽压力
max. 7 bar
蒸汽温度
高达165 °C
菌落总数
< 10 CFU/100ml
内霉素含量
< 0,25 EU/ml
材质
1.4404/1.4435/…
AISI 316L/…
电去离子
表面抛光度
Ra < 0,4
铁氧体含量
< 1 %
PLC
SIMATIC S7
可选项
水预处理
灭菌循环
RDE纯蒸汽产生器,RDE
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