NanoTemper Prometheus Panta 蛋白稳定性分析仪 可比性研究

Prometheus Panta

蛋白稳定性分析仪

[ 稳定可靠地提供高分辨率的稳定性表征 ]

产品简介：

Prometheus Panta蛋白稳定性分析仪可搭载微量差示扫描荧光nanoDSF (nano Differential Scanning Fluorimetry）技术、动态光散射DLS (Dynamic Light Scattering)技术、静态光散射SLS (Static Light Scattering) 技术以及背反射（Backreflection）技术模块，首次实现在整个热升温过程中，【同时且实时地】检测样品构象、粒径和聚集变化，实现对生物制品进行高分辨率、多维度的稳定性表征，监测整个生物制品研发和生产流程中的关键环节，加速生物药开发进程。

技术原理

PR Panta 可搭载四项技术模块，使您深入洞察目标样本。

· 差示扫描荧光 (nanoDSF)：无标记测量热稳定性或化学稳定性

· 动态光散射 (DLS)：测量样品中分子的大小分布

· 静态光散射 (SLS)：关联散射强度与粒子分子量

· 背反射 (Backreflection)：检测聚集状态

产品优势：

• 四大技术模块：可灵活升级，可同时开启

• 无需标记样品：利用蛋白质内源荧光检测，无需添加染料，可进行无标记Thermal Shift Assay

• 操作简便：仅需 10μL 样品，通过毛细作用加载样本，一“吸”一“放”即检测

• 可升级自动化机械臂，实现全自动无人值守

• 兼容去垢剂，可检测高粘度样品

• 无液流系统，免维护

应用领域：

 抗体等蛋白制品制剂筛选

 抗体等蛋白制品长期储存稳定性预测

 抗体等蛋白制品质量控制

 Biosimilar一致性评价

 蛋白纯化及储存缓冲液条件筛选

 膜蛋白去垢剂筛选

 配体结合筛选（TSA试验）

案例概述

【可比性研究】：

等效验收标准的建立对所用技术的准确性和重复性 要求非常高。Amgen 的研究人员使用各种类型的生 物制品对 PR 产品进行了评估，研究人员使用 7种 单抗，4种双抗以及 2种细胞因子对 PR 与业内比较 认可的 DSC 技术进行了对比，结果显示 PR 检测结果的特异性和准确度完全媲美 DSC，使用 PR 建立了等效验收标准，将其定义为重复性的三倍。对不同 site 生产的抗体（site 1生产和转移到 site 2 之后 生产）的抗体进行了对比。 蓝色曲线为转移后生产的抗体，红色曲线为转移前生产的抗体。可以看到不同地点生产的抗体的热变性曲线几乎是相同的，并且相同样品的重复性也非常好。

Jie Wen et al. Nano differential scanning fluorimetry for comparability studies of therapeutic proteins, Analytical Biochemistry, Volume 593, 2020, 113581, ISSN******

耗材支持：

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关于NanoTemper:

德国NanoTemper始创于2008年，总部位于慕尼黑。作为全球知名的科学仪器制造商，历经十余载发展，在全球13个国家设立分支机构。 我们始终致力于为蛋白质分析研究提供更加优质的解决方案。基于专利微量热泳动技术（MST）、微量差示扫描荧光技术（nanoDSF）和光谱位移技术（Spectral Shift）等创新技术，公司先后推出分子相互作用检测仪（Monolith系列）、蛋白稳定性分析仪（Prometheus 系列）、高通量亲和力筛选系统（Dianthus系列）以及新品蛋白质表达和功能快速筛选系统 （ Andromeda X ）。 NanoTemper以优质的产品与服务迅速赢得全球知名药企、生物技术公司、服务公司和科研机构的好评，成为优选合作伙伴。

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