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Morphologi 4 是一个全自动静态图像分析系统,可测量干粉颗粒,混悬液和滤膜上颗粒的粒径和形貌。它旨在满足多学科研发实验室的多样化需求,是耗时的手动显微镜的理想替代工具。由于自动化运行且数据分析简单,与手动方法相比,节约大量的时间。仅需简单标准化操作程序 (SOP) 的驱动操作,即可执行可靠的可重复测量。谨慎控制并审视所有关键因素,从分散状况、样品聚焦和光源一直到数据分析和报告,提供可靠的数据结果。
颗粒粒度范围广泛,从 0.5 微米到 1300 微米以上,可对各种样品进行粒度测量
20 多种形态参数提供了高度详细的描述,有助于您更深入地了解颗粒物
SOP 控制从样品分散到数据分析的全过程,提供简单、自动化的操作,确保可靠的可重复测量
自动化“清晰边缘(Sharp Edge)”分析,可检测低对比度颗粒
高级手动显微镜模式以及颗粒回看功能可对预期之外的颗粒进行更仔细的检查
高分辨率显微镜能够确保生成高质量颗粒图像,从而提供可靠的图像分析数据
集成干粉分散装置提供可重复的样品分散,这对生成有意义的结果至关重要
专用样品展示配件可实现各类样品的检测,包括悬浮液和滤膜上的样
高级数据探索工具,可提供大量样本知识
21 CFR Part 11 软件选项确保了法规合规性
Morphologi 4 测量步骤分为四部分:
样品制备
对单个颗粒和附聚物进行空间分离对于生成有代表性的结果至关重要。 集成式干粉分散器使干粉样品的制备过程变得简单且可重现。 所施加的分散能量可受到控制,从而可对一系列材料类型优化测定流程。 无需爆炸性震动颗粒即可实现分散,从而既可避免易碎颗粒受损,又能确保高团聚度材料实现分散。 可利用能够直接安装到 Morphologi 4 自动化样品台中的配件制备悬浮液样品或过滤后的样品。
图像捕捉
仪器通过扫描光学显微镜下的样品捕捉单个颗粒的图像。 Morphologi 4 的光源可从下方或上方照射样品,同时可对亮度实现控制。
图像处理
利用自动化“清晰边缘(Sharp Edge)”分割分析或通过手动控制的阈值,对颗粒进行检测并计算每个颗粒的形态属性范围。
生成结果
通过对数以千计的颗粒进行分析,以统计学方式为每个参数构建富有代表性的分布。 软件中的图表与数据分类选项,通过直观的界面,确保直接从您的测量中选取相关数据。 每个颗粒单独存储的灰度图像可为定量结果提供定性验证。
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纳米粒子的生产难度高,通常合成量很少,并且分散在昂贵的溶剂中。 Hydro SV 允许我们测量 6-7ml 分散剂中所分散样品的粒度分布情况,因此是使用激光衍射法测量纳米粒子的理想之选。 本应用说明讨论了使用 Maste
例如,在某些行业的早期药物研发过程中,要求仅使用 5mg 干粉材料测量粒度和粒度分布情况。 在本应用说明中,我们证明了 Aero S 干粉分散装置
吸入给药是一种重要的非注射给药方法,在呼吸系统疾病:如哮喘及慢性阻塞性肺疾病中是常用的给药方式。近年来受益于生物制药行业的快速发展,对一些口服生物利用度比较低的生物技术药物:如多肽类、蛋白类以及核酸类药物,吸入给药日益成
乳膏剂颗粒表征重点与难点乳膏剂是一种常用于湿疹、皮炎、疱疹等局部皮肤病治疗的外用半固体制剂,其基质一般由水相和油相两相组成,药物则以溶解或混悬状态分布于基质中,因此被认为是典型的“大简至繁”的复杂制剂,即处方组成简单,但微观结构复杂且工艺难点多,包括药物晶型、混悬的药物颗粒大小和形貌、油水两相之间的界面张力、液滴粒径分布与稳定性、流变学特性等等,其中API和液滴颗粒的粒度分布对生物利用度和制剂物理稳定性的影响最为关键,因此是乳膏剂产品开发和质量控制中的重点
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