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发布时间:2023年04月
众所周知,在吸入制剂开发过程中含药气溶胶粒径及分布是其关键质量属性,与药物的有效性和安全性息息相关。错误的空气动力学粒径会导致:重复花费实验时间,生产力降低,人员士气低落,增加风险,不能区分产品的可变性和可变性来源,费用成本增加。进行next generation impactor,NGI撞击器检测与校验十分必要。
检测项目:密封性,L型连接管尺寸,预分离器尺寸,喷嘴与密封部件间距,每级喷嘴孔数量,每级喷嘴直径,收集杯粗糙度,收集杯深度值
检测标准:中国药典(2020年版四部)0951吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法;《英国及中国NGI新一代药用圆盘撞击器产品检验标准》
NGI撞击器检测与校验,HY-102
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