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发布时间:2024年03月
NestoBR是一款基于生物工艺进行设计和研发的先进型台式生物反应器,应用于生物制药及生物技术等方向的工艺研究和开发,设计满足生物行业对于反应器的高性能及法规方面的要求,可降低用户实验的批次失败风险,提高工艺开发能力,加速生命科学的研究发现,实现稳健化的技术转移。
紧凑化的结构设计:集成式工业控制器,直观的用户界面与交互;减少设备空间需求,易于使用
严格的材料选择及处理:高硼硅玻璃,耐高温,耐腐蚀;316L不锈钢,表面抛光及钝化处理,,易清洗,易清洁;垫圈采用EPDM材质,符合cGMP要求
基于工艺理解的产品设计:从细胞生所处的生长微环境出发,进行功能设计,拓展工艺可操作空间,保障批次稳定
丰富的高性能硬件配置:灵活的硬件配置方案,满足不同细胞或工艺在培养体积、温度控制、搅拌控制、通气控制等工艺方面的差异化要求
高级自动化软件架构:ISA88批处理控制高级自动化软件架构,将物理硬件、操作程序和个性化工艺的紧密的结合,为控制系统提供安全性,稳定性保障
符合cGMP法规要求: 根据用户需求,提供从设计、测试、验证、文件等一系列技术服务;系统设计与验证遵循ISPE GAMP5
快速稳定的自动化参数控制:控制系统配置不同的控制策略,实现快速,稳定,灵活的工艺过程参数自动化控制
完善的批次过程监控与管理:系统配置趋势图,批次报告,用户管理,审计追踪功能
满足复杂工艺应用需求:NestoBR提供长时间运行的无菌保障,完善的设备表征数据,可集成PAT,外置设备与灌流装置,可新增控制回路实现自动化灌流工艺操作
全面的安全性保障:提供生物反应器在使用,批次,软件,数据,工艺等方面全方位的安全保障
参数
NestoBR 1L
NestoBR 2L
NestoBR 5L
NestoBR 10L
防护等级
IP21
重量(Kg)
48.6
尺寸(宽×深×高度 mm)
385×635×723
显示器
15.6英寸,分辨率1920*1080
搅拌控制
耦合形式
直接耦合
电机转速范围(rpm)
0-3000
控制范围(rpm)
10-1000
精度(rpm)
±3
通气控制
流量计
MFC质量流量计
精度
±1%满量程
最小开度
200:1
气体出口
表层通气 Overlay(针对细胞培养)底层通气 Sparger
微生物培养:底通Air、O2 (选配)
2-200mL/min10-500mL/min0.02-1L/min0.04-2L/min0.1-5L/min0.2-10L/min*流量根据用户需求配置
表通Air底通Air、O2、CO2
温度控制
电极型号
PT100
检测范围(℃)
0-150
检测精度(℃)
0.1
控制范围(℃)
冷却水温度以上8℃-60℃
pH控制
品牌
Hamilton
检测范围
0-14
检测精度
0.01
控制范围
2-12
DO控制
品牌/型号
检测范围(%)
0-300
检测精度(%)
控制范围(%)
0-100
定速泵(酸泵、碱泵、消泡泵)
泵头
waston marlow 114
转速(rpm)
0-5
适配管路
硅胶管,壁厚1.6mm,内径0.5-4.8mm
变速泵(补料泵)
泡沫控制(*选配)
泡沫电极
导电传感器,不锈钢,PTFE绝缘
软件功能
主控制界面趋势图批次报告四级用户管理审计追踪
FAT:工厂接收测试(可选)SAT:现场接收测试(可选)IQ:安装确认(可选)OQ:操作确认(可选)
英赛斯Inscinstech实验室通用发酵罐NestoBR台式生物反应器,NestoBR
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生物反应器的应用生物反应器在生物技术,工艺开发和研究中发挥着至关重要的作用,其主要应用包括:1. 细胞株开发:台式生物反应器可用于评估各个细胞株的性能,包括生长和表达效率,这有助于确定最适合进行进一步工艺开发和放大的候选细胞株。2. 工艺开发:台式生物反应器广泛应用于工艺开发的早期阶段,包括了参数优化和工艺放大两方面,首先在较小规模上优化温度,pH,DO等工艺控制参数,然后再进行工艺放大研究,降低放大至较大体积的生物反应器中可能存在的成本和风险。更复杂的工
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