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概述NanoRam®-1064是一款新一代手持式拉曼系统,专为药厂来料入厂无损鉴定而设计,如原料药、辅料和中间体。传统的手持式原辅料快速检测仪大都采用可见光激发波长,无法解决药厂高荧光样品的快检问题。新一代NanoRam®-1064创新采用了1064nm激发波长,它能轻松识别常规拉曼无法检测的高荧光样品,如:培养基、蛋白胨、纤维素等生物类样品以及色素类样品。NanoRam®-1064采用了必达泰克创新的光路设计,仅需几秒即可得到检测结果,适用于大量多批的药厂原辅料100%逐桶鉴别。NanoRam®-1064小巧简便,非技术人员单手即可完成全部操作,能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品,加快隔离区的清除速度,缩短药物生产周期。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品,快速准确,又能保证样品完好无损。检测优势:生物类原料药:酶类、培养基无损快检生物类药用辅料:纤维素类、蛋白类、明胶、色素类无损快检化药原辅料无损快检药物中间体无损快检NanoRam®-1064——符合各种法规规范NanoRam®-1064符合FDA 21CFRPart11和Part1040.10等在内的全部法规规范,并在cGMP兼容设备中占据重要角色。同时,NanoRam®®-1064符合所有拉曼光谱法的要求,包括:美国药典1120章、欧洲药典2.2.48、日本药典2.26以及中国药典2015版拉曼光谱法等。拉曼光谱法是一种公认的符合PIC/S&GMP的入厂原辅料100%放行方法,PIC/S&GMP是统一的、严谨的GMP认证规范。B&WTek为您提供多方位的技术服务,如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。特征:NanoRam®-1064——规避荧光干扰,轻松检测传统拉曼无法检测的高荧光样品 数据准确、高重现· 坚固耐用的硬件提供了高质量、低噪声的数据,快速,结果可靠,复性高。NanoRam®®-1064创新采用了1064nm激发波长,常规拉曼无法检测的高荧光信号样品同样能够快速轻松识别
· 同公司范围内安全转移支持方法和数据· 用户可按需自定义方法和数据库· TE致冷保证仪器在环境温度变化下的稳定性,多功能且灵活的通用采样附件· 标配多种采样附件,灵活切换样品· 适用于实验室和现场环境,可测量固体、粉末、胶体和液体样品· 采样附件功能强大,易于替换和操作· 友好的触控屏界面,一键式智能操作,单手即可完成· 批处理功能,适用于大量样品快速检测· 支持多种语言,提供条形码扫描器· 兼容实验室信息管理系统,提供直观友好的软件· 稳定的鉴定软件,支持物料鉴别和验证、数据库和方法的开发,数据的存储和传输· 安全的数据管理系统,支持数据查看、报告生成、数据导出和集成到LIMS系统· 安全的Wi-Fi和以太网数据同步功能· 耐用的多变量算法P值,是优秀的物料鉴定方法· NanoRam®-1064与传统拉曼检测对比,可轻松鉴别纤维素类药用辅料、蛋白类药用辅料、培养基和色素类药用辅料
必达泰克NanoRam®制药原辅料手持式拉曼光谱仪,NanoRam®
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