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脂质纳米颗粒(LNPs)的生产设备,即IJM(碰撞喷射混合器),可用于制造脂质纳米颗粒(LNP)。这是临床上最先进的非病毒基因输送系统之一。脂质纳米颗粒的特点是可以安全而有效地输送核酸,克服了基因药物研发和应用中的一个重要障碍。基因药物有着许多不同的应用领域,比如基因编辑、疫苗快速研发、治疗罕见遗传病和无法治愈的癌症,但核酸输送效率一直是一个问题。LNPs由离子化脂质、磷脂、PEG和胆固醇类结构脂质四个成分组成,形成一个直径约100nm的球形,可以将mRNA、RNAi、基因编辑工具等包裹在内并递送到细胞内。其中,离子化脂质是LNPs逃离内体的关键成分。由于新的医学发展使药物及其活性成分日益复杂,我们面临着新的挑战。例如,寡核苷酸很容易在人体内降解。最新研究表明LNPs可以形成一个用来保护活性成分(比如RNA、mRNA、siRNA或基于DNA的API)的稳定环境。针对核酸类药物和向靶细胞运送的需求,是目前研究的热门领域之一。总部位于德国柏林的KNAUER高科技实验室仪器制造商,以液相色谱系统、SMB、连续流层析而闻名。通过结合在高压加料和实验室系统工程方面的丰富经验,成功研发了用于生产制药脂质纳米颗粒的合成设备,即LNPs制药生产装置。这一装置采用KNAUER的喷射混合技术,表现出在小规模和大规模的疫苗脂质纳米颗粒生产中的优异性能。它不仅可为研发用户提供小型桌面设备,也为制药行业提供完整的LNPs装置。LNPs生产系统,即IJM设备(冲击喷射混合),经过设计和优化,满足了客户的性能和法规要求。并且已成功在洁净间(C级)内进行了安装和验收。该系统预留了所有必须的接口,用于集成到客户自己的PLC(可编程逻辑控制器)系统中。如需咨询,请联系刘先生******
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