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测试在实际药品中跟一次性产品组件接触后存在的溶出物。按照实际生产条件,在实际药品中检测被浸取或迁移进入药品的组分。通常用到的检测方法有GC/MS, GC/MS/MS, LC/MS, IC, ICP/MS, NMR。
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近年来,全球尤其是中国市场对生物制药的需求增长迅猛,注重改进制药生产工艺中的每个环节。为更好地为中国的生物制药和生物技术客户提供便捷的服务,加速其药物开发,默克中国无锡首个Mobius®一次性产品生产基地于2018年落成,历经一年半,我们完成了洁净区验证、工艺以及设备验证、运输验证、产品灭菌验证、SAP 系统、确认变更管理和员工培训等。目前无锡工厂已经开始接受客户审计,并已正式投产。在今年3月,无锡工厂已向中国第一个客户交付了货物。这一更新,我们
默克在华的首处一次性技术产品生产基地,支持中国生物制药行业的发展 提供灵活可定制的解决方案,加快药品开发速度 &nb
追加投资以满足中国生物制药制造日益增长的需求加快Mobius®一次性技术产品的制造速度,支持新药开发中国无锡,2018年2月23日 – 领先的科技公司默克宣布在中国继续追加投资,加快Mobius®一次性技术产品在无锡的制造速度。此前,默克于2016年11月宣布在中国南通投资8,000万欧元建立生命科学中心,助力中国生命科学业务的发展。“作为生命科学行业领先的创新方案提供者,我们致力于在中国向创新驱动型经济的转型过程中扮演积极的角色。”默克生命科学业务工艺解
2014年8月31日,默克密理博在北京嘉里大酒店举办了主题为“速度的力量”Mobius系列一次性产品技术研讨会,近200位来自生物制药企业相关人员和行业专家在上海和北京两地参加了本次一次性技术系列交流会。本次交流会以“交流、碰撞、分享、体验”形式开展,邀请默克密理博一次性技术专家、药监法规专家、知名生物制药企业专家就全球领先的一次性技术及产品、药品安全生产相关一次性技术法规以及一次性技术及产品在药品生产中的实际应用案例向与会人士做了介绍。 会议现
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