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一次性产品组件和药品成分之间存在许多化学相互作用,应当先充分考虑这些相互作用的结果,然后再选择一次性组件。如果有可用数据,那么可以使用理论数据来获得兼容性结果。如果没有理论数据,则需要使用产品和特定的一次性装置来进行全面测试。
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近年来,全球尤其是中国市场对生物制药的需求增长迅猛,注重改进制药生产工艺中的每个环节。为更好地为中国的生物制药和生物技术客户提供便捷的服务,加速其药物开发,默克中国无锡首个Mobius®一次性产品生产基地于2018年落成,历经一年半,我们完成了洁净区验证、工艺以及设备验证、运输验证、产品灭菌验证、SAP 系统、确认变更管理和员工培训等。目前无锡工厂已经开始接受客户审计,并已正式投产。在今年3月,无锡工厂已向中国第一个客户交付了货物。这一更新,我们
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2014年8月31日,默克密理博在北京嘉里大酒店举办了主题为“速度的力量”Mobius系列一次性产品技术研讨会,近200位来自生物制药企业相关人员和行业专家在上海和北京两地参加了本次一次性技术系列交流会。本次交流会以“交流、碰撞、分享、体验”形式开展,邀请默克密理博一次性技术专家、药监法规专家、知名生物制药企业专家就全球领先的一次性技术及产品、药品安全生产相关一次性技术法规以及一次性技术及产品在药品生产中的实际应用案例向与会人士做了介绍。 会议现
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