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Pellicon 3 Bioma盒式超滤膜包是先进的高性能超滤膜包,装有无缺陷型改良聚醚砜膜,具有独特的聚丙烯外壳,热熔合构造。是用于单克隆抗体、白蛋白、荷尔蒙、疫苗和生长因子等产品的zei佳切向流过滤装置。Pellicon3 膜包独特的结构设计及全自动制造工艺提供了无与伦比的表现一致性和在不同型号膜包(88cm2,0.11m2,0.57m2,1.14m2)间更精准的线性放大能力。
Pellicon3 Biomax 盒式超滤膜包是要求高流量,中低蛋白结合和苛刻化学清洗/消毒等应用的首选装置。
优势:
使用可靠的复合膜技术,获得zei优产品收率从实验室到生产,快速、可靠的线性放大坚固可靠的设计,是需要更高操作压力、温度,更苛刻清洗条件的超滤工艺的理想装置全自动生产工艺,提供了无懈可击的一致性和可靠性易于安装和清洗拥有极端温度耐受性和的化学兼容性
了解更多:
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默克密理博Pellicon® 3 Biomax® 盒式超滤膜包,Pellicon 3 Biomax盒式超滤膜包
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目前生物制药行业正在推动单抗向着高浓度的方向发展,以获得高浓度的单剂注射剂来代替输液给药。然而随着单抗浓度的升高,单抗溶液粘度也随之升高,给超滤浓缩工艺带来了严峻的挑战。 针对目前单抗制药工艺出现的高浓度,高粘度的情况,MM推出Pellicon 30kD Ultracel D 筛网盒式超滤膜包,解决高浓度单抗带来的问题。
在化学药品注射剂的制备过程中,难以避免的会从原辅料,过程,人员,设备和环境等环节中引入微生物及内毒素。出于药物安全的考量,药典对于化学药品注射剂的内毒素水平有严格的限定。这要求注射剂生产企业采取合理的策略,严格控制注射剂中的内毒素含量。不同注射剂中内毒素含量要求示例 法规变化:注射剂生产中不建议使用活性炭 已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求中 (二)1、(2)中明文写出 “注射剂生产中不建议使用活性炭。
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