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MET ONE 3400 便携式空气颗粒计数器专为满足符合 ISO14644 标准的洁净室应用而设计。可利用嵌入式的采样和位置识别管理组织常规的洁净室监测。MET ONE 3400 便携式空气颗粒计数器分级向导可在洁净室定期认证期间确保其合规性。敬请访问 MET ONE 3400 Simply Paperless!
基本描述
热插拔电池-百分百确保仪器长时间连续运行使用热插拔电池,无论仪器是充电还是断电、计数归零及采用备份电源时都不会停止监测
测试向导能使您在监测洁净室时让合规性更容易得到保证可在监测您的洁净室环境时节省时间并消除错误
灵活的通讯方式——设置简单,数据传输方便供选择的无线,以太网和串口通讯可以将数据传输到 METONE数据管理系统,或者客户已有监控软件,以便减少文书工作
直观的用户界面简便的区域,位置和运行参数的配置和复制,节约运行时间。只需将完整的配置拷贝到一个 U 盘中,从而消除设置错误,并节省时间。还可以在整个颗粒计数组部署采样计划!
多级用户登录——确保合规性多级用户密码保护以确保数据的安全性并符合 21 CFR 法规第11部分的要求
符合ISO 21501-4 标准的可靠性和准确性专用于满足特殊颗粒计数要求,仪器与仪器之间的准确度和再现性完全符合 ISO21501-4标准要求。
顺序采样系统用单台 MET ONE 3400 系列空气颗粒计数器可依次从多达32个点进行顺序采样。
产品参数
* 可在订购时选择通道大小,范围为0.3μ〜25μ。但是,0.3μ和25μ不可同时配置。** 下列条件下的电池寿命估计:1.77 cfm(立方英尺/分钟)的装置抽样20分钟(1立方米)的样品,打印记录,5分钟保持时间(模拟移动到新位置),然后重复该循环。背光休眠时间设定为2分钟。1.0cfm(立方英尺/分钟)的装置,采样时间设置为一分钟,打印记录,保持 1 分钟时间(模拟连续采样模式),然后重复该循环。连续使用背光灯。
配件信息
应用领域
洁净室环境监测
洁净室的分级
ISO14644洁净室验证
洁净室的验证
洁净室颗粒物监测
无菌药品生产
生产过程的连续监测
颗粒污染源的排除过程
洁净室验证,以符合生产法规和标准
HEPA过滤器检漏
高压气体监测可简单地通过气体选择菜单选择相应气体,流量会自动调整
国际标准化组织 (ISO)
ISO14644洁净室及相关受控环境
ISO 21501颗粒分布测确定--用于无尘空间的光散射颗粒计数器
环境科学与技术研究所 (IEST)
肠外药物协会
欧洲药品质量管理局
贝克曼库尔特MET ONE 3400便携式空气颗粒计数器,MET ONE 3400
贝克曼库尔特MET ONE 3400便携式空气颗粒计数器信息由贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司为您提供,如您想了解更多关于贝克曼库尔特MET ONE 3400便携式空气颗粒计数器报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。
制药生产环节对于空气的洁净度要求是非常苛刻的,生产区域内的空气洁净度会直接影响成药的质量与品质。因此FDA及世界各地其他机构均规定了洁净室中生物药/化药生产的空气质量条件。由于这是硬性要求,已经成为制药企业的日常工作,但其中一些有趣的事你可能未必知道。 第一件你可能不知道的事通常大家认为这是对尘埃粒子如粉尘、碎屑等的洁净度要求,但实际上真正的危险是人体上的微生物。人类每小时脱落约30,000个皮肤细胞1,所有这些细胞都是潜在的微生物携
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