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微球
针对性的反应罐设计以及剪切和乳化设备的选型,以适应实验室工艺转生产的需求;
非标定制化的曝气装置,降低有机溶媒残留,保证微球的固化成型;
合理的管道落差式设计及过滤器选型,降低药液产品残留;
油水比例混合的设计,保证乳化效果;
筛分机的选型设计,确保微球粒径分布评价指标的均一性与重现性;
提供不同的微球制备方式,适应不同性质的API,保证包封率及载药量;
配套的隔离器系统,确保制备过程的无菌环境。
脂质体
配料罐与乳化罐的合理分布、过滤器的选型及梯度设计,最大程度降低药液残留;
非标定制化的曝气装置,有效降低有机溶媒残留;
脂质体碎片收集装置,确保后端工艺的有效实施;
剪切设备与均质乳化设备的合理选型与使用,有效保证粒径的分布;
关键性参数可控,保证制备过程的重现性。
脂肪乳
油水比例混合的设计,保证乳化效果;
倒罐式剪切/均质,保证药液的完全分散剪切,批次差异小,确保均一性与重现性;
有效的氮气保护,保证产品质量安全。
混悬液
投料隔离器及α/β阀的合理使用,保证API投料过程的无菌及人员防护;
辅料配制罐区域的合理划分、过滤器的选型及梯度设计,有效降低药液残留;
混合罐的高速搅拌设计,使得进球磨/均质前药液的均一性,保证球磨/均质效果;
罐体的异型设计,保证最低搅拌配液量;
循环球磨/均质以及后端过滤筛网设计,确保最终粒径分布的均一性;
缓冲罐的循环灌装设计,避免混悬液灌装过程的沉降风险。
产品参数
复杂制剂配制系统,复杂制剂配制系统
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