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去年7月22日,CFDA发布的“史上最严的数据核查要求”,震动了整个医药行业,至今存活下来的产品寥寥可数,俗称“7.22惨案”。海啸袭来,很多业界人士又产生了困惑,对于生物分析实验室,CFDA仅出台了相关管理指南,但权威部门并未进行细则解读。其中问题较多的是仪器究竟该如何管理?哪些仪器要强检,哪些要进行安装验证、操作验证以及性能验证(3Q验证)?其它仪器该如何管理?下面,小编首先来讨论一下生物分析实验室哪些器具需要强制检定,其它问题,有待后续讨论。
广泛的适用性可提供AB SCIEX、Agilent、Waters、Thermo Fisher、Shimadzu等仪器公司所有型号液质联用仪需要的高纯氮气稳定、快速、耐用秉承zei简洁的设计,zei大程度地降低故障率,运行稳定、可靠,提高液质联用仪的使用率选用世界顶级的氮气分离膜,关键零部件均选用国际顶级厂商的优质产品内置单独的冷冻干燥机,高效可靠地除水,适用于国内湿度难以控制的地区内置不锈钢储气罐,降低气体压力波动风险,并可降低空压机 启停频率,以延长空压机寿命设置多道装置,消除一切隐患人性化现场安装、维护简单占地面积小,极大地节约实验室的有限空间极低噪音,极大的避免对实验人员的影响连接管道少,美观大方带万向轮,移动方便
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