绿绵科技助力化药注射剂一致性评价研讨会

　　2017年12月，CDE发布的《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，正式揭开了开展注射剂一致性评价的序幕。尤其是在2019年6月3日，CDE公布了第二十二批参比制剂中，注射剂及注射液参比制剂数量过半，达231个，预示着注射剂一致性评价将愈演愈烈。

　　2019年8月3-4日，由北京长江药学发展基金会、中国医药质量管理协会主办的“化药注射剂一致性评价研讨会”在郑州隆重举行。会议邀请了国家药品监督管理局、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局药品审评中心以及企业知名专家为与会人员进行了注射液一致性评价工作中的要点和难点做了详细的报告分享和现场答疑。

绿绵科技携众多注射液一致性评价解决方案参加了此次研讨会，为与会老师重点介绍了用于杂质定性分析的MasssWorks质谱软件、用于注射液摩尔渗透压测定的K-7400S冰点渗透压仪、用于微量杂质制备纯化的Calmflow Plus制备液相、用于固体制剂溶出度测定的锐拓溶出仪。

杂质定性分析——MassWorks

渗透压测定仪——K-7400S

杂质制备——Calmflow Plus

锐拓溶出度仪