400-6699-117转1000
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诚信认证:
工商注册信息已核实!参考报价: | 面议 | 型号: | 机械验证工具包 |
品牌: | 月旭科技 | 产地: | 上海 |
关注度: | 541 | 信息完整度: | |
样本: | 典型用户: | 暂无 |
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月旭科技 全能型机械验证工具包 可用于日常定期机械验证
月旭科技“全能型”机械验证工具包货号:0603071400
NO 名称 用途 技术参数 1 转速表 测试溶出仪转轴转速 转速范围:5~9999 RPM 精度:±(0.05%+1位) 2 数显倾角仪 测试仪器水平度及溶出杯垂直度 读数显示:0-360度 分辨率:0.05度 精度:≤0.1度(0度和90度) 3 同轴度测量仪 测试溶出杯与篮(桨)轴同轴度 读数显示:0-12.5mm 误差:10μm(10μm级) 重复性:2μm 4 深度测量仪 测试调节篮(桨)深度 读数显示:0-12.5mm 误差:10μm(10μm级) 重复性:2μm 5 摆度仪 测试篮(桨)轴摆动 读数显示:0-12.5mm 误差:10μm(10μm级) 重复性:2μm 6 数显温度计 测试溶出仪温度 读数显示:-199.9~199.9℃ 分辨率:0.1℃ 传感器类型:Pt1000 月旭科技“全能型”机械验证工具包适用,但并不仅限于以下型号: 品牌 型号 Lablnida DS 8000/14000, DS8000/14000 SMART Riggtek easyDiss TX8, TX6 Agilent 708-DS 天大天发 RC806D/RC806ADK/RC1207DP/ RC12ADK/RC12AD/RC8MD 富科思 FADT-1202/1202RC/800RC/801 Distek 6300/6100/2100/2500/ 2500RTD/2500Select 岛津 SNTR系列 Logan 812/818/860 Pharma test PTWS 120D/120S/820D Hanson G2 Class 6/ elite 8 Sotax Xtend AT-7/smart
为什么溶出仪需要进行机械验证:
♦为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性,确保溶出度方法开发和转移中,样品检测结果的一致性;
♦药品一致性评价的法规要求;
♦机械验证周期:溶出度仪在安装、移动、维修后,应进行机械验证,每6个月验证一次。
月旭科技“全能型”机械验证工具包简介:
月旭科技这次推出的溶出仪“全能型”机械验证工具包不仅适用于目前主流的溶出度仪的机械验证,也适用于如Sotax AT-7和RC8MD等翻盖式和实验时相对封闭的溶出系统,不仅可用于日常定期机械验证,也可用于日常参数确认。
该工具包可以对溶出仪的各项机械参数进行验证,其中的配件主要有倾角仪、百分表、同轴度适配器、深度支架、间隙规、摆动支架、转速表、数显温度计等等,可用于测量溶出仪的水平度、桨轴垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯与桨轴同轴度、深度、转速、轴/溶出杯摆动以及溶出杯内温度等参数。
该工具包的优点:
▶操作人员经过简单的培训即可完成验证工作,易于掌握;
▶全套工具为欧洲品牌原装进口,产品成熟,质量可靠;
▶适用面广,不仅能完成翻盖式溶出仪,还能满足机头可伸降/固定式溶出仪的机械验证,是一套全能的工具包;
▶同轴度、深度、摆动度等参数测量中,数据以蓝牙形式输出,方便记录,数值准确;
▶完全符合《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称《中国药典》)四部通则<0931>溶出度与释放度测定法中对验证工具的要求,为体外溶出试验数据的准确性和重现性保驾护航。
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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途