Copley DTG 100i 崩解仪 适用于在不同的条件下测试包衣片剂

DTGi崩解仪技术参数：

在口服固体制剂的活性成分被人体吸收之前，片剂或胶囊内部所包含的成分必须首先分解成较小的颗粒。《中国药典》2020版0921崩解时限检测法用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况，崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。

测试仪器和方法：

通常，将要测试的片剂和胶囊剂分别放置在六个垂直管中，每一个管中放一个，每个垂直管长约77.5mm，内径约21mm，呈环形篮状分布。

升降式崩解仪吊篮结构

每个管子的下端都铺设有2mm的筛网。大的片剂、胶囊和丸剂需要一个大篮筐。

吊篮在人体温度（37℃）的介质中，模拟胃部蠕动方式上下移动55mm的距离，并以每分钟30次的恒定运动频率进行升降。具有精密几何形状的非塑料挡板在运行过程中“锤击”药片，从而协助崩解过程。

如果药片在指定的时间后没有残留在筛网上，则称该药片通过了测试，通常普通片剂为30分钟，肠溶片为60分钟，具体要求详见各论规定。

Copley DTG 100i 崩解仪 适用于在不同的条件下测试包衣片剂信息由月旭科技（上海）股份有限公司为您提供，如您想了解更多关于Copley DTG 100i 崩解仪 适用于在不同的条件下测试包衣片剂报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途