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Copley SDT 1000 栓剂测试仪 用于评估栓剂崩解性能

参考报价: ¥5万-10万 RMB(人民币) 型号: SDT 1000
品牌: Copley 产地: 上海
关注度: 552 信息完整度:
样本: 典型用户: 暂无
价格范围¥5万-10万
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AI问答
可以做哪些实验,检测什么? 可以用哪些耗材和试剂?

栓剂是指原料药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂,原料药与基质应混合均匀,根据需要可加入表面活性剂、稀释剂、润滑剂和抑菌剂等。其外形应完整光滑,放入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用。

Copley栓剂测试仪是用来评估栓剂崩解性能和亲脂性栓剂软化时间的测试仪,栓剂的这两个检测项目的关键指标在欧洲药典的2.9.2栓剂的崩解和2.9.22亲脂性栓剂软化时间的测定这两个章节中有提及。

详细介绍

SDT 1000:主要功能


软化时间装置


根据欧洲药典2.9.22.-2章节的要求,使用一种特殊的附件代替崩解测试装置,其由一个4升的烧杯与三根玻璃棒(c1)组成,用来测试亲脂性栓剂的软化时间


特殊栓剂崩解测试仪(VTT)


Copley栓剂测试仪使用与SDT 1000相同的样品架,并配有一个低型烧杯,加热器和搅拌器,是一种可靠的,使用简单且符合药典要求的阴D栓剂崩解测试仪。


厚度

背景资料:厚度测试

药片的厚度是影响其疗效的重要参数,因为厚度会影响崩解速率和溶出度。此外,厚度可以作为控制药片一致性重量,以确保剂量均匀性的有指标。药片的重量取决于三个因素:



厚度

测试仪器&方法

虽然现代压片机能为药片提供良好的均匀性,但也有几个潜在的可变因素,其中重要的是粉末流动特性,它会影响压制前模具填充的均匀性。

冲压或模具中的机械磨损和缺陷也可能引起变化,同样,冲压过程中冲压表面或者模具壁上原料的堆积也会影响结果。这些因素中的任何一个都可能影响药片的重量和成品药片的物理一致性。

定期监测药片厚度,可以在早期发现与片剂重量有关的潜在问题,从而有效的判断其含量的均匀性。


卡尺和厚度测试仪

易于操作和便携式的药片厚度测试仪适用于繁忙的生产工作环境。

Copley的卡尺和厚度测试仪系列都是简单易用的工具,专为冲片操作员在操作台上使用而设计。


厚度测试仪选择



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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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