默克密理博 低内毒素甘露醇（JXFL1300010国）

低内毒素甘露醇在符合ICH Q7要求的专用生产线上生产，为您的产品带来稳定的安全性和高品质。可提供DMF资料，使您可以安心使用。并可按需提供聚乙烯桶包装，是生产免于受到纸质包材的污染。

l  高纯度：98 – 101 %

l  极低内毒素含量：< 1 I.U./g

l  低微生物含量：总需氧微生物数< 200 CFU/ 克，霉菌和酵母菌< 100 CFU/ 克

l  符合美国药典，欧洲药典，日本药典，英国药典，适合出口业务

l  长期的生产历史经验和cGMP的生产条件：专用的生产线，优秀的批间稳定性，严格控制原始物料，规范的变更管理

l  已在美国拥有DMF 备案，生产符合ICH Q7a 要求规范：便于药品注册，减小法规风险

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http://www.merckmillipore.com/CN/zh/product/D%28-%29-%E7%94%98%E9%9C%B2%E9%86%87,MDA_CHEM-105303

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途