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模拟zei苛刻条件,使用zei苛刻的溶剂,运用模型溶剂手段,定量及定性鉴定除菌过滤器和预过滤器中的析出物。析出物实验所使用的zei苛刻条件由药物的生产工艺决定。使用zei长过滤时间、zei高温度、zei多次灭菌循环会增加析出物水平。
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