默克生命科学与Turgut Ilac结成战略联盟，并为其提Provantage End-to-End解决方案

近日，默克生命科学宣布，其已与总部设在土耳其的领先生物类似药企业Turgut Ilac结成战略联盟，并将为其提供针对生物类似药研发与生产的Provantage End-to-End服务。

默克生命科学的Provantage  End-to-End解决方案包含一整套系统全面的产品和服务，可使生物制药企业加快由分子研究向临床试验、再到商业化生产的进程。此项交钥匙服务包括工艺开发、cGMP生产、厂房设计、中试生产用设备、工艺和设备的培训、技术转移、设备确认验证和商业化大生产的建立。

根据与Turgut Ilac的此项为期多年的协议，默克生命科学将提供工艺开发、中试厂房设备、cGMP生产、厂房设计并最终向Turgut的厂房进行生产工艺的技术转移，用于商业化生产。中试和大规模生产的厂房使用相同的模板，这有利于技术转移。

该协议的第一阶段将侧重于用于治疗非小细胞肺癌和类风湿性关节炎的单克隆抗体生物类似药。根据该战略合作伙伴关系，默克生命科学将向Turgut生物类似药生产线上的第一批分子药物提供支持。财务条款尚未披露。

默克生命科学总裁兼首席执行官Udit Batra说：“生物类似药是一种重要的新型治疗选择，世界各地的许多生物制药公司纷纷对该类药物的研发与生产进行投资。我们很高兴能与Turgut Ilac合作，充分利用我们的End-to-End服务，帮助创建和优化这些分子药物的工艺与生产厂房。我们期待着帮助他们将自身的宝贵财富拓展至生物制剂领域，使其能够继续造福土耳其和周边市场的患者。”

Turgut Ilac创始人及董事长Kaya Turgut说：“Turgut Ilac是土耳其制药行业的创始企业之一，也是率先开发仿制药的企业之一。我们的商业模式不断演变，如今专注于业界领先的生物类似药的研发与生产。为了支持这一举措，我们找到了具有雄厚科学知识和专业技能的供应商，可以提供涵盖从工艺开发到商业化生产的全部内容的交钥匙支持。我们通过这一合作伙伴关系所获取的专业知识和能力，不仅能使我们建立完善的流程，还可使这些进程由中试更加快捷地转为成熟的商业厂房。”

1951年成立的家族企业Turgut Ilac是土耳其第一家仿制药公司；他们的小分子业务于2003年出售给了Actavis。公司预期在伊斯坦布尔之外的厂房进行生物类似药的商业化大规模生产。

Provantage End-to-End解决方案可为任何地区的生物制药企业在其生命周期的各个阶段带来重要益处并解决其面临的主要挑战，包括实行分散化生产的著名生物制药企业——它们需要迅速、有效地建立当地生产能力。通过End-to-End解决方案，默克生命科学能够促进和加速整个工艺向新生产地点的转移。初创公司的生产能力、资源和基础厂房十分有限，它们将从这一拥有一流的单元操作、工艺开发技术专业能力和生产厂房专业知识的合作伙伴身上广泛受益。