默克密理博TFF专家高峰论坛完满落幕!

默克密理博TFF 专家高峰论坛于9月17日在上海和平饭店完美落下帷幕，来自55家制药公司的 140余位TFF用户专家代表参加了此次高峰论坛。此次高峰论坛旨在分享有深度的专业知识，带来国内外最新的技术进展，法规变化和行业动态。

此次论坛作为默克密理博在中国举办的前所未有的大型TFF 用户交流活动，给TFF用户提供了相互沟通交流技术，工艺等问题的国内外专家平台，大家可以在论坛上互相学习借鉴，交流；同时也通过微信平台“默克密理博 TFF 专家讨论组”及LinkedIn平台的默克密理博全球TFF 专家交流群组平台——“TFF Expert Community”，建立了用户之间以及用户与默克密理博间的广泛和深入联系的交流平台。会议提供了同声传译服务，使得技术讲座、交流、沟通更为顺畅。

各位参会代表普遍反馈此次高峰论坛所讲到的技术专业、深入，具有代表性，对工作有很大帮助。不仅学到很多知识和经验，而且了解到了技术发展趋势，行业动态。通过这次会议增长了知识、经验，开拓了视野，留下了深刻的记忆。

默克密理博澄清与切向流过滤技术专员王立志先生

默克密理博全球下游工艺市场开发经理Daniel Dussault先生

会议开始由默克密理博澄清与切向流过滤技术专员王立志先生作出欢迎致词，并且为参会者介绍本次会议的演讲嘉宾，而后默克密理博全球下游工艺市场开发经理Daniel Dussault为参会者介绍了此次论坛的初衷以及深远意义，为本次高峰论坛正式开始拉开帷幕。

演讲人：默克密理博欧洲生物工艺开发团队高级生物工艺工程师Renato博士

演讲课题：TFF 膜包清洗及重复使用最佳行业规范

膜包该怎样清洗、怎么做清洗验证？怎么保存？寿命怎么判定？要看那些参数？法规的要求是什么？这些问题一直困扰着很多用户。来自默克密理博欧洲生物工艺开发团队高级生物工艺工程师Renato博士就TFF 膜包清洗及重复使用最佳行业规范这个话题向听众介绍了相关法规要求，介绍了膜包的清洗，保存的行业最佳实践方法，并且对相关参数的监控方法，标准做了详细的说明。Renato 博士就相关技术问题，做了深入交流探讨，并且会议的资料也可以供大家用来做制定膜包清洗，保存及其验证规程的参考资料。

演讲人：默克密理博印度生物工艺开发团队经理T-Ray

演讲课题：TFF QbD 原理

默克密理博印度生物工艺开发团队经理T-Ray带来了TFF QbD 原理报告。基于QbD的工艺设计，由于其科学性、工艺的灵活性，及对未来技术发展的前瞻性，日益成为一种趋势，并受到药监管理部门的欢迎。与会的听众针对QbD，尤其是风险评估与专家 T-Ray进行了深入的探讨。

演讲人：海正生物分公司台州中试车间技术经理徐杰

演讲课题：浓差极化与道南效应

下午来自海正生物分公司的徐杰老师通过分享对实际的案例的研究，为大家阐述了浓差极化及道南效应。其中徐老师对道南效应的研究引起了客户的热烈反响。大家纷纷向徐老师提问，徐老师一一耐心作答。会后有客户反映自己之前遇到过由道南引起的相关技术问题，但是对具体细节不够深入，通过这次交流，学到怎样控制道南效应。也有客户表示自己之前对道南效应毫无概念，但是通过这次交流，会在以后的工艺中，加强这方面的研究，控制相关风险̷

演讲人：默克密理博中国生物工艺开发团队高级经理王斌

演讲课题：高浓度超滤最佳实践

高浓度单抗日益成为一种趋势，默克密理博中国生物工艺开发团队高级经理王斌先生从单抗给药机理方面解释了单抗能够浓缩到的最高浓度。然后阐述了在高浓度单抗超滤过程中可能遇到的技术挑战、限制及其机理，并提出了解决方案，并通过精彩的案例分析，具体介绍了SPTFF（单次通过TFF） 技术在高浓度单抗浓缩中的应用优势。最后对单抗超滤浓缩制剂中可能遇到的体积位阻，道南效应等现象做了分析并给出相应的控制策略。

演讲人：长春生物制品有限公司疫苗三室（流感）副主任姜峰

演讲课题：超滤在流感疫苗生产中的应用

随后来自长春生物制品有限公司的姜峰老师给大家带来了超滤在流感疫苗生产过程中的应用及过程控制的知识分享。从疫苗收率，纯度，杂质去除等方面进行了深入的剖析，并且分享了他多年积累的经验和知识。

Renato 博士借工艺放大及系统设计话题再次跟大家分享了工艺放大及系统设计方面的知识及经验。工艺放大部分解释了浓差计划模型及操作模型，深入解释了TFF 工艺放大原理和方法，并对不同方法进行了比较。在系统设计方面具体介绍了，泵，管路设计，罐体设计对工艺和产品的影响。最后产品回收为切入点探讨了工艺操作需要考虑的因素。

所有讲座话题结束后，王斌先生就会议过程中的重点及难点进行了总结。并对难点再次澄清，解释。一方面回顾了已经学习的知识点和技术点，另外一方面加深了大家对话题的理解。

会后各位参会者在和平饭店顶楼露台共进晚餐，伴着华灯初上的上海滩夜色，欣赏着现场雅致古典音乐的同时，亦可与专家进行面对面的交流和共享。各位参会者经过一天的技术讲座学习，在收获技术知识的同时也放松身心尽赏上海滩夜景，会议在轻松愉悦的氛围下完满落幕。