贯穿您的整个工艺过程， 一致性和可靠性是药物开发以及生物制药工艺的关键因素。我们凭借可信赖的产品、丰富的生物制药工艺专业知识和卓越的法规支持，能够帮助提高您产品的一致性和生产工艺的效率。

Mobius® Power MIX 2000一次性搅拌器 高性能搅拌，适用于大体积的培养基和缓冲液配置，工作体积范围广，适于灵活多变的工艺流程。

此培养基设计用于CHO细胞培养，能够高效促进CHO细胞悬浮培养获得高密度和高产量。这与一般的培养基有什么不同呢？来看看我们的详解吧！

Integritest® 5 完整性测试仪便携、易用、自动化特点，助力您准确可靠地完成过滤器及过程设备的完整性检测。Integritest® 5 将为您带来简洁、直观的用户体验，灵活的自定义可选设置，完美贴合您的工艺需求。

药物上市的道路，始于显示有希望治疗、治愈或预防疾病的分子。这条道路 包含许多步骤，其中最重要的步骤之一是需要将您的分子从复杂的原料中分 离、纯化出来。 您作为药物生产商，面临压力，要以更快速度和更低成本提供稳健的解决方 案。随着生产要求日新月异，您很可能面对会影响药物成功的挑战。 为获得高纯度产品，

在当今的生物制药市场中，制造工艺中每一步的产品取样都至关重要。一个不精确或假阳性的结果可能会导致隔离检疫以及重复分析。而在使用了NovaSeptum®取样系统后，污染不再是一个威胁。作为无菌工艺理想的一般流体和细胞培养物取样系统，NovaSeptum®无菌取样装置可以保护您的生产工艺，避免交叉污染。

课程采用理论和实践指导相结合的模式。您会学到过滤器完整性 测试的主要步骤，如何读取自动化过滤器完整性测试仪的测试结 果，并排除过滤器完整性测试过程中可能出现的故障。两天的课 程涵盖当前所有的测试方法，包括用于液体或气体过滤器的泡点 测试、扩散流测试和水浸入法测试。

课程采用理论和动手操作相结合的模式，学员可以学习到常规过 滤工艺开发和优化中的关键原理和技能。 两日的课程涵盖常规过滤工艺中的滤器选型和工艺放大，包括除 菌过滤器，预过滤滤器和除病毒过滤器的选型配置的“VmaxTM” 技术，用于深层滤器选型配置的“PmaxTM”技术,“TmaxTM” 技术。

两天的课程将深度探讨切向流过滤（TFF）艺开发技术。在试验 室实操培训环节当中，学员将动手在实验室级别系统上用模拟料 液进行实际操，确定最优的清洗和浓缩工况。最后通过一个真实 的案例，学员要根据设定的纯化要求，设计一个TFF 工艺。

课程采用理论和实践指导相结合的方式，使学员掌握切向流过滤 （TFF）的关键步骤，进而提高工艺效率、产品质量和一致性以 及确保TFF 分离的重现性。两天的课程涵盖了TFF 维护的关键 要素：安装、消毒和完整性测试以及后处理程序（如清洗、清洗 评估和储存）。

课程采用理论学习、现场交流讨论和动手操作相结合的模式，评 述关键的层析工艺步骤，并重点讲解如何正确地将层析设备和填 料结合在一起的装柱方法，使层析设备重现性好且分离效果佳。

新年大促-默克Novaseptic®无死角阀门 在2017年新年来临之际，为持续推广NovAseptic®无死角阀门， 特作如下产品促销，截至2017年4月30日，以合同签订日期为准。

制药行业发展到今天，生产工艺和设备变得更加复杂、技术更新更快、合规越来越重要、生产转移越来越频繁，所有这些特点意味着生物制药企业及其从业人员要想取得成功和发展，紧跟行业发展的最新潮流至关重要。默克为制药企业定制了反映 行业最新技术的培训课程，帮助客户提高工艺效率，符合法规监管。

为了确保生物治疗药物的病毒安全性，法规指南主张在药物生产的各个阶段 控制病毒的产生。 具体而言，生产商应当： 1. 选择并检测其原材料是否存在病毒 2. 对生产加工去除病毒或使病毒灭活的能力进行测试 3. 在生产的适当阶段进行生物检测以确定是否含有可以检测到的

Quality by Design,Adopting QbD Principles to virus in Biologics processing

E&L definitions,concepts,regulations;Study motivation,design and execution;analysis of results and risk assessment;conclusions

uality by Design,adopting QbD Principles for Ultrafiltration Opreations(TFF) in Biologics Processing

RELIABLE AND PREDICTABLE SCALE-UP OF UNIT OPERATION IN BIOLOGICS PROCESSINGBackgroud,approach to successful scale-up,practical scaling techniques,avoi

搅拌器，作为最常用的动设备之一，广泛应用在化工、食品、染料、化妆品、制药行业中——在制药设备的和标准指导性文件ASME BPE 文件里面有专门的篇幅对它进行阐述。目前，下磁力搅拌器正成为生物制药行业的流行趋势。

生物制药工艺中使用除病毒过滤器来确保产品的安全。过滤时，要求制药企业验证过滤过程可以真正去除病毒。通常由签约检测机构 (CTO) 来执行验证，这些机构配备有病毒学作业用的设备，由具备病毒学专业技能的员工与设计和制备小规模纯化工艺的生产人员协作开展验证。可以使用经过确认的小规模过滤模型通过病毒挑战或病