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在线清洗监测系统

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参考报价: 面议 型号: TIDAP on-line UV-VIS spectroscopy for rinse monitoring
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在制药厂的CV在线安装


    使用在线紫外-可见光光谱与新开发的流通池RVP(重复性的可变路径长度)用于冲洗监

测。

    清洁验证在医药生产批次中是一个重要的方面。生产经营活动遵照’转换’和停机时

间,且这可以产生相当大的影响的生产能力和盈利能力。

    通常洗涤周期样品通过高效液相色谱离线测量。这个过程是费时和昂贵的。

    利用过程分析技术(PAT)原理,是在线分析仪的安装替代。高灵敏度和快速响应时间可

实现监测清洗过程的实时性。快速反馈可以保证优化周期时间,减少死区时间和节约成本。

    隶属于全球制药集团 J&M 仪器分析公司围绕新的R.V.P.流通池进行接近装配或移动分析

仪的设计。




     


安装移动CIP分析仪的RVP流通池用于旁路操作


    在主要或次要的制造工厂,生产设备的就地清洗系统在下一个生产周期开始前,系统需

在验证的过程中彻底清洗。

    在线CIP分析仪给您快反馈并且保证您的周期是优选的。


 
应  用


    处理监控和控制化学制品、制药、食品工业、生物技术研究和生产、环境监测等众多领

域。



 利用过程分析技术(PAT)为您的器具实施到位的清洁


  PAT 清洁过程 QC 实验室
步骤一 使用处理分析仪在清洁过程中进行可视化和获得清晰。
优先清洁过程 IMS, DART, UV, NIR, ...
发展创新的分析技术来减少时间用于方法开发
验证和样品分析,例如UPLC。
挑战过程分析仪,清洁样品的GMP-分析用于释放设备
步骤二 优化清洗的过程常规监测,评估 PAT工具的性能 挑战过程分析仪,清洁样品的GMP-分析用于释放设备
步骤三 轴向清洗分析和设备立即释放 交换测试
步骤四 清洗过程的实时控制。 交换测试








典型移动CIP处理分析仪 J&M 探测器内部






典型实验室装置(HPLC) J&M 探测器内部







图形显示的变化强度随着时间在从 190 至 400 nm 整个波长范围。 该光谱每 5 秒更新一次。







图表显示在265 nm波长随时间变化的强度。


 
    这例子证明了使用 J&M 仪器和软件在在线分析应用的优点,如反应监测,清洗验证

和混合或搅拌流程。








 

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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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